Normas y regulaciones para el software utilizado en dispositivos médicos

Descubre cómo las normativas clave, como IEC 62304 e IEC 82304, establecen estándares cruciales para el desarrollo, validación y cumplimiento del software en productos sanitarios. Este whitepaper ofrece un análisis profundo sobre la interacción entre regulaciones globales, los sistemas de gestión de calidad según ISO 13485, y las mejores prácticas para garantizar seguridad, eficacia y conformidad en el mercado. Ideal para fabricantes, desarrolladores y expertos en dispositivos médicos que buscan claridad en un entorno regulatorio cada vez más complejo.