MedTech
MDR - Checklist de Implementación
El Reglamento de Productos Sanitarios (MDR) entró en vigor en mayo de 2017. Para el 26 de mayo de 2021, todos los fabricantes europeos de productos sanitarios y otros agentes económicos (por ejemplo, distribuidores) tienen que haber aplicado los principios del MDR.
Puede resultar difícil distinguir entre documentar lo necesario y documentar demasiado. Por ello, a continuación encontrarás una lista de comprobación de los documentos obligatorios para cumplir con el MDR.
Nota: el contenido de este whitepaper está exclusivamente en inglés.