Regulatory Affairs & Quality Assurance
Innovaciones en ATMP: estado actual de la industria en 2024
Este whitepaper explora las innovaciones en la industria de ATMP y soluciones concretas, con un enfoque al panorama actual del sector:
- Los ATMP están revolucionando la atención sanitaria. Descubre cómo las nuevas tecnologías están transformando las opciones de tratamiento para las enfermedades raras y mucho más.
- Conoce los últimos avances en ATMP, como la terapia con células CAR T o la terapia con linfocitos infiltrantes de tumores (TIL).
Nota: El contenido de este whitepaper está exclusivamente en inglés.
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Sobre el autor
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Dr. Julian De Havilland
Julian se formó como inmunólogo especialista en trasplantes y obtuvo su doctorado en la Universidad de Londres, centrándose en los mecanismos innatos del rechazo de órganos trasplantados. Su trabajo posdoctoral incluyó el desarrollo de inhibidores del complemento dirigidos a la superficie celular recombinante y nuevos fluidos de perfusión de órganos. En 2008, Julian comenzó a trabajar en el Royal Free Hospital de Londres, donde dirigió el aislamiento clínico de islotes pancreáticos de Langerhans autólogos y alogénicos en pacientes adultos y pediátricos. Desde 2012, Julian ha ocupado diversos cargos, como director de calidad, supervisor de producción, director de instalaciones, director asociado y director de unidades de producción de terapia celular y génica en Newcastle, Londres y Cambridge.
A lo largo de estas funciones, Julian adquirió una amplia experiencia en el desarrollo y la administración de terapias para la diabetes, las fracturas óseas, los accidentes cerebrovasculares, la ceguera, la artritis, el infarto de miocardio, el rechazo de trasplantes, la viremia, las neoplasias hematológicas y los tumores de órganos sólidos. Su trabajo en terapias celulares y génicas ha incluido células CAR T, células infiltrantes de tumores, células somáticas, productos de ingeniería tisular y productos de trasplante de células madre, lo que le ha proporcionado un conocimiento exhaustivo y técnico de la terapéutica avanzada.
Como Director, Julian fue responsable del cumplimiento normativo y las inspecciones en instalaciones GMP acreditadas por JACIE y autorizadas por HTA/MHRA. En 2022, Julian completó un Aprendizaje de Líder Senior de Nivel 7 en Terapéutica Avanzada, durante el cual también obtuvo su MBA. Actualmente trabaja para QbD Group como experto en ATMP, apoyando el desarrollo de los programas de desarrollo de ATMP de nuestros clientes.