Qualification & Validation

Garantizar la Conformidad en Laboratorios: principios clave para la integridad de los datos y la gestión de la calidad

Explora las mejores estrategias para mantener la integridad de los datos, garantizar la gestión de la calidad y cumplir la normativa.

En este whitepaper aprenderás sobre:

  • Integridad de los datos: Aprende a proteger  la precisión, coherencia y fiabilidad de tus datos, garantizando el pleno cumplimiento de la regulación del sector.
  • Cualificación de instrumentos analíticos (AIQ): Descubre las mejores prácticas para garantizar que los instrumentos de tu laboratorio se instalan, mantienen y calibran correctamente.
  • Validación de métodos analíticos (AMV): Asegúrese de que sus métodos son científicamente sólidos y producen resultados precisos y reproducibles.
  • Pruebas de idoneidad del sistema (SST): Verifique el rendimiento de todo su sistema analítico para mantener una calidad constante.

Nota: el contenido de este whitepaper está exclusivamente en inglés.

 

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Sobre el autor

Nuestros whitepapers han sido creados por profesionales con mucha experiencia  y profundos conocimientos del sector.

Descárgatelo ahora y sácale provecho a este valioso contenido.

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Ananza Vanderrijst

Life Science Consultant

Ananza completó su licenciatura en Biotecnología en la Universidad de Gante en 2006, donde se centró en los mecanismos de resistencia viral en ratones. Posteriormente se incorporó a Ablynx (Sanofi), líder en tecnología de nanocuerpos, donde pasó casi una década en investigación y desarrollo, contribuyendo a avances revolucionarios en terapias basadas en nanocuerpos.

Tras su paso por Ablynx, Ananza se convirtió en gestora de proyectos en Anacura, una organización de investigación por contrato, donde gestionó diversos proyectos de investigación y GMP y facilitó colaboraciones con clientes durante tres años.

Actualmente, Ananza es consultora en QbD, donde utiliza su experiencia en cualificación y validación para ayudar a las empresas de ciencias de la vida de todo el mundo a cumplir las rigurosas normas reglamentarias.