Evaluación clínica de los dispositivos médicos en el marco del MDR

En este whitepaper, te guiaremos de manera detallada y exhaustiva a través de una serie de documentos regulatorios cruciales que son fundamentales para comprender y llevar a cabo el proceso de evaluación clínica de tu producto sanitario. Exploraremos cada uno de estos documentos, desglosando su contenido, propósito y la importancia que tienen en el contexto regulatorio actual. Además, proporcionaremos ejemplos prácticos y consejos útiles para asegurar que tu producto cumpla con todos los requisitos necesarios, facilitando así tu camino hacia la aprobación y el éxito en el mercado.

Nota: el contenido de este whitepaper está exclusivamente en inglés.