Únete a nuestro webinar y descubre cómo aplicar PDEs (Permitted Daily Exposures) para minimizar riesgos críticos y asegurar conformidad regulatoria, combinando ciencia, estadísticas y herramientas digitales avanzadas. Aprende de expertos cómo transformar la validación de limpieza en un proceso más seguro, eficiente y predecible.
La validación de limpieza es un pilar crítico en la fabricación farmacéutica, garantizando la seguridad del paciente y el cumplimiento regulatorio. Los PDE (Permitted Daily Exposure) se han convertido en la referencia científica para definir límites de contaminación residual seguros, pero su correcta aplicación requiere comprensión técnica, regulatoria y toxicológica.
En este webinar descubrirás cómo integrar criterios basados en PDE en tus estrategias de validación de limpieza, con un enfoque práctico que combina normativa, análisis de datos y herramientas digitales avanzadas.
Por qué deberías asistir
Prepárate para un webinar práctico y participativo, lleno de herramientas, fórmulas y estrategias que podrás aplicar de inmediato en tus validaciones de limpieza. Compartiremos casos y ejemplos que te permitirán entender cómo calcular y aplicar PDEs correctamente, cumplir con las expectativas regulatorias y optimizar tus procesos sin añadir complejidad innecesaria.
Esta sesión te proporcionará claridad, estrategias y recursos para integrar criterios científicos, estadísticos y digitales en tus validaciones de limpieza de manera segura y eficiente.
Aprende de los mejores
Qualification & Validation Expert
Farmacéutico con experiencia en toda la cadena de fabricación del medicamento, con especial enfasis en la cualificación de equipos, validación de procesos y métodos analiticos. Maestro en Investigación, Desarrollo y Control de medicamentos por la UB. Actualmente se desempeña como Qualification & Validation Expert en QbD Group, desarrollando proyectos de optimización y validación de procesos de limpieza en la industria farmacéutica.
Toxicology Expert
Toxicóloga con sólida formación en Biotecnología y doble máster en Biomedicina y Dirección de Departamentos Científicos, y doctorada en Toxicología por la UCM. Con experiencia previa en investigación biomédica y más de cuatro años en consultoría científica, ha desarrollado una sólida trayectoria en la elaboración de informes PDE/ADE y evaluaciones toxicológicas según guías ICH (Q3D, Q3A/B, M7). Actualmente es Toxicology Expert en el departamento de Toxicología de QbD Group, liderando proyectos de evaluación de impurezas y gestión de riesgos toxicológicos para la industria farmacéutica.
Toxicology Manager
Licenciada en ciencias Biológicas, Doctora en ecotoxicología y contaminación ambiental, cuenta con el European registered toxicologist (Eurotox) desde 2013. Además, es autora de 19 publicaciones científicas en revistas del JCR, y más de 30 comunicaciones en congresos relacionados con la toxicología ambiental y la ecotoxicología. Tiene más de 20 años en la práctica de la toxicología tanto en fitosanitarios como en cosméticos. Además, de haber participado en proyectos de investigación financiados tanto por entidades públicas como privadas.
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