QbD Group
    Webinar On Demand

    Substancias extraíbles y lixiviables en farmacia: navegando regulaciones en evolución y desafíos toxicológicos

    Este webinar ofrece una comprensión fundamental de las sustancias extraíbles y lixiviables (E&L), destacando su impacto en la seguridad y estabilidad de los medicamentos, así como los marcos regulatorios actuales. Cubre las evaluaciones toxicológicas y las mejores prácticas en el diseño de estudios, apoyado por ejemplos del mundo real para navegar el complejo panorama que rodea a E&L.

    Bajo demanda
    60 min
    Toxicology · Pharma
    Español

    Sobre el webinar bajo demanda

    Las sustancias extraíbles y lixiviables (E&L) son impurezas críticas que pueden migrar del envase farmacéutico al producto final, comprometiendo potencialmente la seguridad del paciente. Este webinar ofrece una comprensión fundamental de qué son E&L, por qué son importantes, cómo pueden afectar a la seguridad y estabilidad de los medicamentos, y cómo se evalúan en la fabricación farmacéutica.

    Los participantes obtendrán una visión del actual y, a menudo fragmentado, panorama regulatorio y aprenderán sobre las directrices globales en evolución que influyen en las evaluaciones de E&L. Se hará un énfasis especial en la evaluación toxicológica de E&L, incluyendo su clasificación, integración en estrategias de evaluación de riesgos y su papel a lo largo del ciclo de vida del producto. La sesión también explorará los aspectos prácticos del diseño y la ejecución de estudios de E&L, apoyados por ejemplos del mundo real.

    Tanto si eres nuevo en el tema como si buscas profundizar tu experiencia, este webinar proporciona el conocimiento crítico necesario para navegar por el complejo terreno regulatorio y científico que rodea a E&L.

    Regístrate ahora

    ¿Qué aprenderás?

    • Los fundamentos de las sustancias extraíbles y lixiviables (E&L), incluyendo definiciones, fuentes y su impacto en la seguridad de los medicamentos.
    • Marco regulatorio actual, incluyendo lagunas, desafíos y directrices globales relevantes.
    • Visión sobre las estrategias de evaluación de riesgo toxicológico para E&L a lo largo del ciclo de vida del producto farmacéutico.
    • Mejores prácticas para el diseño y la ejecución de estudios de E&L, desde la planificación hasta la elaboración de informes.
    • Revisión de ejemplos de estudios del mundo real para comprender las aplicaciones prácticas y los errores comunes en las evaluaciones de E&L.

    Aprende de los mejores

    Ponentes

    Natalia Herrera

    Natalia Herrera

    Global Toxicology Liason

    Natalia posee un doctorado en Farmacia por la Universidad de Ciencias Médicas de Costa Rica y un Máster en Investigación, Desarrollo e Innovación de Medicamentos por la Universidad de Navarra. Con una sólida experiencia en desarrollo de negocio, Natalia trabajó anteriormente en una CRO preclínica, donde destacó en impulsar el crecimiento y establecer alianzas estratégicas. Su carrera también incluye destacadas contribuciones como Representante de Ventas Médicas en diferentes empresas, como Abbott. Además, Natalia cuenta con una valiosa experiencia en garantía de calidad de su paso por Pfizer y otras plantas de fabricación farmacéutica, asegurando el cumplimiento de los estándares de la industria.
    Javier López

    Javier López

    Consultor de Toxicología

    Javier es licenciado en Química y Master en Descubrimiento de Fármacos. Comenzó su carrera en investigación pública, centrándose en la síntesis y caracterización estructural de cannabinoides, adquiriendo una valiosa experiencia en química orgánica y técnicas analíticas, para luego pasar a la industria farmacéutica, centrándose en la validación de métodos y la evaluación de riesgos de sustancias extraíbles y lixiviables (E&L) e impurezas elementales de acuerdo con las directrices ICH Q3D.

    Regístrate aquí

    Sigue viendo

    Más webinars

    AI in Life Sciences: Session 2, Your Questions Answered Webinar On Demand

    AI in Life Sciences: Session 2, Your Questions Answered

    Software Solutions & Services31 mar 2026

    Adopting AI in life sciences holds enormous potential, but navigating GxP requirements adds real complexity. In this joint session, QbD Group and delaware walk you through how to deploy AI that is trustworthy, validated, and inspection-ready, covering data governance, explainability, and lifecycle management. Building on the first session, this edition dedicates more time to answering your questions, addressing the topics raised by the audience in Session 1, and opening the floor for live debate and discussion.

    Ver ahora

    Obtén evaluaciones toxicológicas de expertos

    QbD Group ofrece un conjunto de servicios de toxicología para tus procesos, aplicaciones y equipos. Estamos certificados por EUROTOX y somos miembros de AETOX.

    Toxicology services

    Usamos cookies para mejorar tu experiencia

    Usamos cookies esenciales para el funcionamiento del sitio y cookies de análisis opcionales para mejorar nuestros servicios. Consulta nuestra Política de privacidad y Política de cookies.