Gestiona el riesgo de nitrosaminas en la industria farmacéutica. Ve nuestro webinar bajo demanda y aprende sobre regulación y análisis de riesgos de la mano de expertos.
Las impurezas de nitrosaminas se han convertido en un reto crítico y constante para la industria farmacéutica. Las expectativas regulatorias siguen evolucionando y los Límites de Exposición Aceptables(AEL, por sus siglas en inglés) están siendo reevaluados basándose en la evidencia toxicológica en constante evolución.
En este webinar, nuestros expertos explicarán por qué las nitrosaminas deben seguir siendo una prioridad para las organizaciones farmacéuticas y cómo el marco regulatorio está moldeando los requisitos de cumplimiento actuales y futuros.
Obtendrás una visión clara de los datos y la información necesarios para realizar una evaluación eficaz del riesgo de nitrosaminas (NRA). También exploraremos los factores críticos que influyen en la formación de nitrosaminas y cómo interpretar los resultados de la evaluación para definir las acciones adecuadas.
La sesión concluye con casos prácticos y estrategias de mitigación, ayudándote a traducir los conceptos regulatorios y toxicológicos en pasos accionables para la minimización de riesgos.
Aprende de los mejores
Nuestros ponentes aportan experiencia práctica en toxicología, cumplimiento normativo y desarrollo farmacéutico. Traducirán los complejos requisitos científicos y normativos en una guía práctica que podrás aplicar en tu trabajo diario.
Toxicology Consultant
Pablo es licenciado en Química y Master en Química Orgánica por la Universidad Autónoma de Madrid (UAM). Actualmente trabaja como Consultor de Toxicología en QbD Group, con un fuerte enfoque en los requisitos regulatorios relacionados con las nitrosaminas. Con más de cinco años de experiencia en síntesis orgánica y desarrollo de fármacos, ha trabajado en múltiples laboratorios de investigación y ha desarrollado experiencia práctica en una amplia gama de técnicas analíticas.
Global Toxicology Liason
Es doctora en Farmacia por la Universidad de Ciencias Médicas de Costa Rica y Máster en Investigación, Desarrollo e Innovación de Medicamentos por la Universidad de Navarra. Con una sólida trayectoria en desarrollo de negocio, trabajó anteriormente en una CRO preclínica, donde desempeñó un papel clave en el impulso del crecimiento y el establecimiento de alianzas estratégicas. Su experiencia profesional también incluye roles como representante de ventas médicas en varias compañías, incluyendo Abbott. Además, ha adquirido valiosa experiencia en garantía de calidad a través de su trabajo en Pfizer y otras plantas de fabricación farmacéutica, asegurando el cumplimiento de los estándares de la industria.
¿Es para ti?
Profesionales de Garantía de Calidad (QA) y Control de Calidad (QC) responsables de asegurar el cumplimiento del producto.
Profesionales de Regulatory Affairs (RA) involucrados en estrategia regulatoria, presentaciones y comunicación con autoridades regulatorias.
Equipos de CMC, fabricación y operaciones técnicas que apoyan las evaluaciones de riesgo de nitrosaminas y las estrategias de mitigación.
Profesionales de Transferencia de Tecnología involucrados en la transferencia de conocimiento de procesos y productos a través de las etapas de desarrollo y fabricación.
Equipos de Formulación y Desarrollo Farmacéutico (I+D) involucrados en el diseño de productos y procesos con potencial impacto en el riesgo de nitrosaminas.
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