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¿Cómo gestionar las comunicaciones obligatorias sobre el riesgo toxicológico detectado?
En este webinar te guiaremos a través de los pasos esenciales a seguir después de detectar un riesgo toxicológico, poniendo a tu disposición consejos para como comprender y gestionar la situación.
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¿Qué aprenderás?
- Qué hacer cuando detectas un riesgo toxicológico en tu producto farmacéutico durante el proceso de fabricación o en la fase final
- Comprender las implicaciones de la evaluación de riesgos para tu producto
- Identificar los departamentos responsables de comunicar y evaluar internamente dichos riesgos
- Realizar investigaciones exhaustivas para determinar las causas y aplicar medidas correctivas y preventivas.
- Gestionar las comunicaciones obligatorias si se detecta un riesgo después de la comercialización.
- Aplicar procedimientos de seguimiento eficaces y revisar tanto el riesgo detectado como las medidas adoptadas para mitigarlo.
Ponentes
Únete a nosotros mientras nuestra ponente comparte ideas valiosas y consejos prácticos basados en su amplia experiencia en el sector. Te ofrecerá una perspectiva única y accesible, utilizando un lenguaje más cercano y fácil de entender, para que puedas aplicar lo aprendido de manera efectiva en tu día a día.
No dejes pasar la oportunidad de aprender y de conectar con otros profesionales del sector que comparten tus intereses y desafíos. Es una ocasión perfecta para intercambiar ideas y construir relaciones.
María José Villarroel
Licenciada en ciencias Biológicas, Doctora en ecotoxicología y contaminación ambiental, cuenta con el European registered toxicologist (Eurotox) desde 2013. Además, es autora de 19 publicaciones científicas en revistas del JCR, y más de 30 comunicaciones en congresos relacionados con la toxicología ambiental y la ecotoxicología.
Tiene más de 20 años en la práctica de la toxicología tanto en fitosanitarios como en cosméticos. Además, de haber participado en proyectos de investigación financiados tanto por entidades públicas como privadas.
Patricia Lugo Mariani
Conoce a Patricia, nuestra Coordinadora de Toxicología en el Grupo QbD. Tiene una gran formación académica. Se graduó en Ingeniero químico con un máster en Terapias Avanzadas e Innovación Biotecnológica. Actualmente cursa un doctorado en Toxicología y Farmacología en la Universidad Complutense de Madrid.
Patricia tiene una amplia experiencia en investigación microbiológica, incluidos cultivos celulares, fármacos recombinantes y trabajo de laboratorio físico-químico. Es experta en caracterizar moléculas, identificar impurezas y realizar análisis CMC. Además, es experta en redacción de informes para organismos reguladores y ha recibido formación sobre buenas prácticas de fabricación. También tiene experiencia en auditorías de la EMA y la FDA.
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