Certificación CE en Dispositivos Médicos: Pasos desde la clasificación hasta la evaluación por el Organismo Notificado
¿Vas a presentar un dispositivo médico en el marco del MDR? En este webinaar aprenderás más sobre los principales puntos a tener en cuenta.
Ofreceremos una explicación concisa del proceso de cualificación y clasificación de un producto sanitario. También hablamos sobre el método de evaluación de la conformidad más adecuado a seguir y arrojaremos luz sobre cómo un Organismo Notificado lleva a cabo las auditorías de su Sistema de Gestión de la Calidad (SGC) y de la documentación técnica.
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¿Qué aprenderás?
- Pasos para calificar y clasificar un dispositivo médico
- Elección del método de evaluación de la conformidad más eficaz
- Cómo audita un organismo notificado su sistema de gestión de la calidad (SGC)
- Elementos clave de la documentación técnica revisada por un organismo notificado
Ponente
Únete a nosotros mientras nuestra ponente comparte ideas valiosas y consejos prácticos basados en su amplia experiencia en el sector. Te ofrecerán una perspectiva única y accesible, utilizando un lenguaje más cercano y fácil de entender, para que puedas aplicar lo aprendido de manera efectiva en tu día a día.
No dejes pasar la oportunidad de aprender y de conectar con otros profesionales del sector que comparten tus intereses y desafíos. Es una ocasión perfecta para intercambiar ideas y construir relaciones.
Anne-Sophie Grell
Anne-Sophie Grell -doctora en Física y experta en Física Médica- aporta más de 20 años de valiosa experiencia en las áreas de garantía de calidad (QA) y asuntos reglamentarios (RA) de productos sanitarios. Como gestora experimentada de asuntos reglamentarios, ha demostrado sistemáticamente su competencia a la hora de navegar por el complejo panorama de las normativas sobre productos sanitarios. Con sus amplios conocimientos y su comprensión exhaustiva del sector, Anne-Sophie es una autoridad respetada a la hora de garantizar el cumplimiento y obtener resultados satisfactorios en los asuntos reglamentarios de productos sanitarios.
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