Validación de Software según GAMP 5 para las normativas GMP, GCP y GLP

En los distintos entornos -clínico (GCP), de laboratorio (GLP) o de fabricación (GMP)- existen diversas normativas y directrices que deben cumplirse para una validación eficaz de los sistemas informáticos. Las organizaciones pueden utilizarlas como marco para garantizar el cumplimiento y orientar su aplicación de estas normas.

Este documento te proporcionará una visión de qué directrices son relevantes, en qué contexto se aplican y cómo seguirlas. Se realizará una comparación entre los diferentes sectores y cómo las GAMP5 pueden ser empleadas para cumplir con cada uno de estos marcos regulatorios.

Nota: el contenido de este whitepaper está exclusivamente en inglés.