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Cumplimiento IA/ML

¿Necesitas orientación para desarrollar software con modelos de IA? En QbD, podemos ayudarte con el cumplimiento de AI/ML, asegurándonos de que sigas las normas y regulaciones más recientes y facilitando tu camino hacia el mercado.

¿De qué se trata?

La gobernanza de los datos por sí sola ya no basta para hacer frente a los retos únicos que plantea la IA. Los sistemas de IA funcionan a menudo de forma encubierta, lo que dificulta el seguimiento de sus procesos de toma de decisiones y sus posibles sesgos. La falta de transparencia e interpretabilidad de los modelos de IA plantea problemas de equidad, responsabilidad y ética.

El cumplimiento de la IA/ML engloba la gobernanza de los datos al tiempo que amplía su alcance para abordar cuestiones específicas relacionadas con la IA. Los componentes clave de la gobernanza de la IA incluyen la transparencia algorítmica, la explicabilidad, la imparcialidad, la responsabilidad y el cumplimiento de la normativa relacionada con la IA. El principal motor de esta oferta de cumplimiento es la Ley de IA.

 

¿Qué necesidad aborda?


Garantiza el cumplimiento de las normativas de DM/IVD y la próxima Ley de IA; además, como QbD, podemos ayudar a garantizar que estos procesos se adapten a la forma de trabajar de la empresa, ya que no existe una solución que se adapte a todas las necesidades.

¿Por qué es importante el cumplimiento de la IA/ML?

Garantizar la conformidad en la IA y el aprendizaje automático (IA/ML) es esencial por varias razones, especialmente en Life Sciences, dpnde la integridad de los datos y la seguridad de los pacientes son primordiales. Con la llegada de normativas como la Ley de IA, el cumplimiento no es solo una obligación legal, sino una piedra angular para crear soluciones de IA fiables y eficaces.

Uso ético de la IA

Uso ético de la IA

El cumplimiento ayuda a garantizar que los sistemas de diagnóstico in vitro (IVD) y de dispositivos médicos (MD) impulsados por IA/ML funcionen de forma ética, protegiendo contra sesgos, discriminación y violaciones de la privacidad que podrían afectar a la atención al paciente y a la seguridad de los datos.

Reducción de riesgos

Reducción de riesgos

Unos marcos de cumplimiento sólidos de la IA/ML reducen los riesgos de filtración de datos, incumplimiento de la normativa y daños a la reputación asociados a un mal manejo de los datos o a algoritmos sesgados. Esto no solo evita costosas sanciones, sino que también mantiene la integridad de los datos de los pacientes.

Confianza y responsabilidad

Confianza y responsabilidad

El uso transparente y responsable de la IA/ML genera confianza entre las partes interesadas, garantizando que los datos y algoritmos se utilizan de forma responsable. Esta confianza es fundamental para fomentar la adopción, permitir la colaboración y apoyar la innovación en entornos regulados y basados en datos.

Cómo enfocamos el cumplimiento de la IA/ML

El proceso es como el servicio de validación de software de dispositivos médicos, en el que empezamos por examinar cómo trabaja actualmente el cliente y qué herramientas utiliza. Esto puede realizarse mediante un estudio de diseño o ser el primer paso de un proyecto. En un segundo paso, se redactan procedimientos para tender un puente entre el cumplimiento de la normativa y la eficacia empresarial tal y como se lleva a cabo en el cliente. En un tercer paso, asesoramos y revisamos la documentación técnica de sus productos en relación con la gobernanza de los datos y la IA.

El cumplimiento de la IA/ML es un campo emergente impulsado por la recientemente publicada Ley de IA y garantiza que se utilicen las últimas normas de vanguardia para la aceptación del producto por parte de un organismo notificado:.

En general, el cumplimiento de la IA/ML es esencial para fomentar una cultura de administración responsable de los datos, impulsar la innovación y lograr un crecimiento empresarial sostenible en la era digital.

Medicina de la IA
AIML compliance

¿Por qué QbD Group?

El cumplimiento de la IA/ML viene exigido por la normativa (MDR, IVDR y la próxima Ley de IA) y verificado por los organismos notificados.

Puedes elegir cómo integrar tu forma de trabajar y las herramientas que utilizas como parte de la gobernanza de los datos y la IA. En QbD, te ofrecemos asesoramiento estratégico y apoyo, asegurándonos de que cumplas con las normativas mientras mantienes la eficiencia en tu negocio. Existen múltiples normas en desarrollo que pueden utilizarse y se utilizarán para garantizar que nos mantenemos al día del cumplimiento de la IA/ML.

¡Agenda una reunión con nuestros expertos! Evaluaremos tus necesidades específicas, debatiremos estrategias de implantación y te proporcionaremos información sobre cómo nuestros servicios pueden beneficiar a tu organización.

Ponte en contacto con nosotros hoy mismo para dar el primer paso hacia una gobernanza eficaz de los datos y la IA.

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Entendemos las complejidades del cumplimiento de la IA/ML y estamos aquí para guiarte en cada paso. Tanto si necesitas ayuda con la gobernanza de la IA, la transparencia de los datos o la adaptación a las últimas normas de la Ley de IA, nuestros expertos están preparados para ayudarte.

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