Documentación técnica

Cuando se trata de cumplir con los requisitos regulatorios para tus dispositivos médicos y de diagnóstico in vitro (IVD), nuestro equipo prioriza tus necesidades. Con un profundo conocimiento de las normas del sector, las prácticas más avanzadas y las directrices más recientes, nos aseguramos de que tu documentación técnica y tus pruebas clínicas cumplan todas las normativas vigentes.

Nuestros expertos se mantienen al día de la evolución del panorama normativo para que tu puedas centrarte en lo que mejor sabes hacer. Proporcionan un punto de vista objetivo y pueden ayudar a agilizar el proceso de creación o revisión de documentos, ahorrando tiempo a tu equipo y garantizando que la documentación se revise o complete a tiempo.

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¿Qué es la documentación técnica?

La nueva normativa sobre IVD y dispositivos médicos introduce requisitos más estrictos en materia de documentación técnica y pruebas clínicas. Con más de dos décadas de experiencia, ofrecemos unos conocimientos técnicos inigualables. Nos encargamos de tus tareas de redacción médica y damos respuesta a tus preguntas regulatorias con precisión y profesionalidad.

¿Por qué QbD Group?

SOLUCIONES A MEDIDA

Nuestro equipo colabora estrechamente contigo para identificar tus necesidades específicas y ofrecerte soluciones personalizadas.

Ofrecemos orientación y documentación que no solo cumplen con las normativas más actuales, sino que también se ajustan a tu dispositivo, asegurando que cumple con todas las regulaciones necesarias.

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Documentación técnica - Asuntos reglamentarios - Grupo QbD (1)

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