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Servicios de persona cualificada (QP) y persona responsable (RP) - Garantía de calidad - QbD Group

Persona Cualificada (QP) y Persona Responsable (RP)

Cumple sin problemas con los requisitos normativos con el apoyo de expertos en QP y RP

¿Necesitas una Persona Cualificada (QP) o una Persona Responsable (RP) para garantizar la conformidad y así poder lanzar tu producto? En QbD Group, ponemos a tu disposición profesionales experimentados para ayudarte a cumplir los requisitos obligatorios, mantener la conformidad y garantizar la continuidad operativa.

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¿Qué es la asistencia QP/RP?

Las funciones de Persona Cualificada (PC) y Persona Responsable (PR) son obligatorias para garantizar la calidad y la conformidad de los productos farmacéuticos y su distribución. Estos profesionales supervisan el cumplimiento de los requisitos normativos, gestionan la liberación de productos y garantizan el cumplimiento de las autorizaciones de comercialización. 

  • Cumplimiento normativo: garantizar el cumplimiento de las normas GMP o GDP.

  • Supervisión de la liberación de lotes: supervisión y aprobación de los lotes de productos para su liberación.

  • Documentación y mantenimiento de registros: gestión de la documentación de conformidad para auditorías e inspecciones.

  • Apoyo flexible: a tiempo completo, interino, por proyectos o a tiempo parcial.

  • Conocimientos especializados: aportación de conocimientos avanzados sobre la normativa y las mejores prácticas dentro del sector.

Descubrepor qué los QP y RP son esenciales

Servicios de persona cualificada (PC) y persona responsable (PR) - Garantía de calidad - Grupo QbD (1)

¿Por qué es importante la asistencia QP/RP?

Contar con un QP o RP es obligatorio para las empresas farmacéuticas, los importadores y los distribuidores. Estas funciones son fundamentales para garantizar:

  • La comercialización del producto: El cumplimiento de las normas regulatorias es necesario para que los productos entren en el mercado.

  • Preparación para auditorías: la documentación adecuada y el cumplimiento de la normativa mitigan los riesgos durante las inspecciones.

  • Continuidad operativa: profesionales cualificados desempeñan funciones esenciales para evitar interrupciones.

  • Experiencia normativa: los profesionales cualificados garantizan el cumplimiento de la normativa, aún estando en constante evolución.

 

Descubre cómo podemos ayudarte

¿Cómo podemos ayudarte?

QbD Group ofrece servicios de QP y RP a medida para satisfacer tus necesidades normativas y operativas:

Apoyo completo

Apoyo completo

QP o RP dedicado para gestionar las operaciones en curso y el cumplimiento.

Apoyo puntual

Apoyo puntual

Cobertura temporal durante auditorías, ausencias o picos de carga de trabajo.

Tareas basadas en proyectos

Tareas basadas en proyectos

Apoyo a proyectos específicos como el lanzamiento de productos o la preparación para inspecciones.

Compromiso a tiempo parcial

Compromiso a tiempo parcial

Supervisión flexible y revisión por lotes sin dedicación exclusiva.

Experiencia a la carta

Experiencia a la carta

Acceso a QP o RP para tareas urgentes o retos normativos.

Servicios de persona cualificada (PC) y persona responsable (PR) - Garantía de calidad - Grupo QbD (2)

¿Por qué QbD Group?

Cuando eliges QbD Group para tus servicios de QP/RP, te estás beneficiando de:

  • Disponibilidad inmediata: cubrir rápidamente los puestos críticos sin retrasos.

  • Experiencia líder en el sector: Accede a profesionales con conocimientos avanzados en GMP y GDP.

  • Soluciones a medida: compromisos flexibles diseñados para satisfacer necesidades específicas.

  • Experiencia probada: Organizaciones de life sciences de todo el mundo confían en nosotros.

  • Asistencia escalable: Amplía o reduce el soporte para adaptarlo a tu carga de trabajo y a tus necesidades normativas.

Contacta con nosotros
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Nuestro proceso

1. Consulta inicial

Analizamos tus necesidades específicas y los requisitos normativos.

2. Selección de candidatos

Presentamos candidatos QP/RP cualificados en función de su experiencia y área de expecialización.

3. Incorporación

El QP o RP se integra en tus operaciones, garantizando una transición fluída.

4. Apoyo continuo

Compromiso continuo para alcanzar tus objetivos normativos y operativos.

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Contacta con nosotros

¿Necesitas una persona cualificada o persona responsable para tu proyecto?

Ponte en contacto con nosotros hoy mismo para obtener más información.

Garantía de calidad_Póngase en contacto con nosotros

¿Qué cualificaciones debe tener un QP o RP?

Una Persona Cualificada (QP) o Persona Responsable (RP) debe poseer títulos pertinentes en ciencias de la vida y certificaciones que cumplan las normas reglamentarias, como GMP o GDP. Deben tener amplia experiencia y conocimientos de la normativa de la UE o la FDA.

¿cuánto tiempo se tarda en tener a un QP o RP disponible mediante QbD?

Un QP o RP cualificado puede estar disponible en unas pocas semanas.

¿Puede un QP o RP trabajar a distancia?

Sí. Muchas tareas, como la documentación de conformidad y la supervisión, pueden realizarse a distancia. Sin embargo, ciertas responsabilidades, como la liberación de lotes, pueden requerir presencia in situ.

¿Cómo se asegura que el QP o RP cumple la normativa?

Nuestros QP y RP se mantienen al día mediante cursos y certificaciones del sector. Las evaluaciones y las revisiones periódicas de su rendimiento garantizan un riguroso cumplimiento con las normativas.

¿Y si necesitamos un QP o RP para un proyecto a corto plazo?

Ofrecemos contratos flexibles a corto plazo para auditorías, lanzamientos de productos o presentaciones reglamentarias, proporcionando apoyo sin compromiso a largo plazo.

¿Perderemos el control sobre nuestros procesos de cumplimiento?

En absoluto. Tu organización siempre mantiene el control, mientras que nuestros QP y RP ofrecen apoyo experto para complementar tus operaciones.