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Implementación de QMS - Garantía de calidad - QbD Group

Implementación de Sistemas de Gestión de Calidad (QMS)

Garantiza el cumplimiento de las normativas con un sistema de gestión de la calidad (QMS) a medida
 
¿Necesitas ayuda para implantar un sistema de gestión de la calidad (QMS)? En QbD Group, ponemos a tu disposición expertos en creación de soluciones de Sistemas de Gestión de la Calidad inteligentes, eficaces y conformes a la normativa.
 

Si te enfocas en las normativas GMP, GCP, GDP o ISO, garantizaremos que tu sistema no solo cumpla con los requisitos reglamentarios, sino que también potencie el valor empresarial de tu empresa.

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¿Qué es un Sistema de Gestión de Calidad o QMS?

Un sistema de gestión de la calidad (QMS) es un marco estructurado de procesos y procedimientos diseñado para garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los productos en el sector de life sciences. En QbD Group, ayudamos a las organizaciones a implementar soluciones QMS ajustadas al tamaño, alcance y complejidad de cada negocio.

 

Aspectos clave de la implementación de un sistema de gestión de calidad:

  • Cumplimiento normativo: Garantiza la conformidad con las leyes y normas aplicables, incluídas ISO 13485:2016, 21 CFR 820, Reglamentos 2017/745 y 746 de la UE y MDSAP.

  • Soluciones a medida: Procesos adaptados a las actividades y objetivos específicos de tu organización.

  • Documentación: Desarrollo de todos los procedimientos, políticas y manuales necesarios.

  • Formación de las partes interesadas: Formación de los equipos para que adopten y mantengan eficazmente las normas del QMS.

  • Mejora continua: Incorporación de prácticas que impulsen la eficiencia y reduzcan los residuos.

Descubre por qué es esencial establecer un QMS adecuado

Configuración del SGC Garantía de calidad - Grupo QbD (1)

¿Por qué es importante un Sistema de Gestión de Calidad?

  • Es obligatorio para la certificación: sin QMS, no hay certificación de productos ni acceso al mercado.

  • Coherencia operativa: los procesos normalizados reducen los errores y la ineficacia.

  • Mejora continua: un QMS fomenta un entorno de optimización continua.

  • Mejora de la toma de decisiones: los procesos basados en pruebas permiten tomar mejores decisiones empresariales.

  • Satisfacción del cliente: la mejora de la calidad de los productos se traduce en una mayor confianza de pacientes y clientes.

 

Descubre cómo podemos ayudarte

¿Cómo podemos ayudarte?

QbD Group ofrece servicios flexibles y completos de implantación de Sistemas de Gestión de la Calidad (QMS) para satisfacer necesidades específicas:

Implementación completa

Implementación completa

  • Talleres para definir requisitos y procesos.

  • Creación de toda la documentación necesaria.

  • Formación de las partes interesadas y publicación del QMS.

Formación y apoyo

Formación y apoyo

  • Talleres de introducción a los requisitos.

  • Revisión y perfeccionamiento de la documentación de su organización.

Ayuda en la puesta en marcha

Ayuda en la puesta en marcha

  • Talleres introductorios para guiar a tu equipo en la comprensión y planificación de la implantación del QMS.
Configuración del SGC Garantía de calidad - Grupo QbD (4)

¿Por qué QbD Group?

Trabaja con QbD Group para la configuración de tu QMS, y obtén los siguientes beneficios:

  • Experiencia demostrada: décadas de experiencia en gestión de calidad y cumplimiento normativo.

  • Enfoques a medida: soluciones adaptadas al tamaño, complejidad y objetivos de tu organización.

  • Conformidad por diseño: procedimientos diseñados para integrarse perfectamente a tus flujos de trabajo actuales.

  • Conocimientos interdisciplinares: experiencia en control de calidad, evaluación de riesgos, validación y otras áreas.

  • Soluciones escalables: servicios diseñados para crecer a la par que lo hace tu organización.

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Nuestro proceso

1. Evaluación

Analizamos los procesos actuales e identificamos áreas de mejora.

2. Talleres

Trabajamos con las diferentes partes involucradas en el proyecto para comprender los requisitos y diseñar soluciones.

3. Desarrollo de la documentación

Creamos procedimientos, políticas y manuales a medida que cumplen las normas regulatorias.

4. Formación y aplicación

Dotamos a tu equipo de los conocimientos necesarios para adoptar, implantar y mantener el QMS.

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Ponte contacto con nosotros hoy mismo para obtener más información.

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