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Auditoría de calidad - Garantía de calidad - QbD Group

Auditoría de calidad

Garantiza el cumplimiento normativo con nuestros servicios de auditoría

¿Necesitas ayuda para implementar un plan anual de auditorías o para resolver los resultados de auditorías anteriores? En QbD Group, contamos con auditores certificados para realizar auditorías internas y de proveedores.

Nuestros expertos en garantía de calidad también pueden ayudarte a resolver eficazmente los resultados de las auditorías, garantizando el cumplimiento de las normativas.

¿En qué consiste una auditoría de calidad?

Las auditorías son un componente fundamental de cualquier sistema de gestión de la calidad (QMS). Las auditorías internas y las autoinspecciones garantizan el rendimiento y la conformidad de tu organización, mientras que las auditorías de proveedores son esenciales para la cualificación y la supervisión.

QbD Group ofrece servicios de auditoría adaptados a tus necesidades, que proporcionan informes detallados y conocimientos prácticos.

 

Aspectos clave de nuestros servicios de auditoría:

  • Auditorías internas: evaluaciones exhaustivas para garantizar que el QMS cumple las normas regulatorias.

  • Auditorías de proveedores: cualificación y supervisión de proveedores para garantizar el cumplimiento y la fiabilidad.

  • Programas personalizados: gestión de todo el plan de auditoría, incluidos informes de auditoría individuales y resúmenes generales.

  • Informes detallados: conclusiones claras, no conformidades y recomendaciones de acciones correctivas y preventivas.

  • Seguimiento: revisión opcional de los planes de acción para abordar los hallazgos de la auditoría.

Descubre por qué son esenciales las auditorías de calidad

Auditoría de calidad - Garantía de calidad - Grupo QbD (1)

¿Por qué son importantes las auditorías de calidad?

  • Cumplimiento de la normativa: cumplen las expectativas de las autoridades y los organismos de certificación en cuanto a auditorías periódicas.
  • Optimización de procesos: identifican ineficiencias para después desarrollar acciones correctivas.

  • Reducción de riesgos: Reducen los riesgos abordando de forma proactiva las no conformidades.

  • Mejora continua: son la base para perfeccionar y mejorar el QMS.

  • Credibilidad: te ayudan a demuestran tu compromiso con la calidad y el cumplimiento normativo.

 

Descubre cómo podemos ayudarte

¿Cómo podemos ayudarte?

QbD Group ofrece servicios de auditoría flexibles y escalables para satisfacer las necesidades de tu organización:

Auditorías internas

Auditorías internas

Asegúrate de que los procesos de tu organización cumplen las normas del Sistema de Gestión de la Calidad (QMS).

Auditorías de proveedores

Auditorías de proveedores

Evaluar y supervisar a los proveedores para que cumplan los requisitos normativos y operativos.

Programas de auditoría completos

Programas de auditoría completos

Podemos gestionar todo tu programa de auditoría, incluyendo la planificación, la ejecución y la elaboración de informes.

Seguimiento

Seguimiento

Abordar las conclusiones de las auditorías con la orientación de expertos para la adopción de medidas correctivas y preventivas.

Auditoría de calidad - Garantía de calidad - Grupo QbD (2)

¿Por qué QbD Group?

Cuando eliges a QbD Group para los servicios de auditoría, te beneficias de:

  • Una perspectiva imparcial: obtén una visión objetiva de expertos externos.

  • Conocimientos especializados: nuestros auditores cuentan con una amplia experiencia en el sector life sciences.

  • Optimización de recursos: ahorra tiempo y recursos subcontratando auditorías a profesionales expertos.

  • Soluciones escalables: Soporte flexible para gestionar picos de trabajo o programas complejos.

  • Experiencia demostrada: más de 70 auditorías realizadas anualmente para clientes de todo el mundo.

  • Alcance mundial: experiencia en auditorías en Europa y otras partes del mundo, inluyendo Turquía y China.

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Nuestro proceso

1. Preparación

Comenzamos con una consulta inicial para definir los objetivos, el alcance y los criterios de la auditoría.

Esto garantiza que las expectativas sean claras y estén alineadas. Al menos una semana antes de la auditoría, compartimos una agenda en la que se esboza el calendario y se confirma si la auditoría tendrá lugar in situ o a distancia.

2. Ejecución de la auditoría

Durante la auditoría, nuestros auditores evalúan minuciosamente los procedimientos, registros y personal clave.

Las observaciones se documentan detalladamente y se identifican las no conformidades junto con recomendaciones prácticas para subsanar las deficiencias.

3. Informes

Tras la auditoría, elaboramos un informe exhaustivo que ofrece una visión completa de los resultados.

Esto incluye las no conformidades identificadas, las áreas de mejora y recomendaciones a medida.

4. Seguimiento

También podemos ayudarte a revisar y comentar los planes de medidas correctoras en caso de que lo necesites. 

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¿Necesitas optimizar tus procesos de auditoría y mejorar su QMS?

Ponte en contacto con nosotros hoy mismo para obtener más información.

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