Validación de procesos

La validación de procesos es un componente crítico para mantener la calidad del producto, el cumplimiento de la normativa y la excelencia operativa en la fabricación.

Trabajando con QbD Group, te asegurarás de que tus procesos se validan según las normas más exigentes, lo que garantiza la integridad del producto y la satisfacción del cliente.

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¿Qué es la validación de procesos?

La validación de procesos se define como la recogida y evaluación de datos desde el desarrollo hasta la producción comercial. Establece pruebas científicas de que un proceso es capaz de ofrecer productos de calidad de forma constante.

La validación de procesos garantiza la seguridad, eficacia y conformidad de los medicamentos , al tiempo que contribuye a reducir los costes de producción y a mejorar la solidez y eficiencia de los procesos de fabricación. Es una herramienta fundamental para identificar posibles riesgos durante la fabricación y garantizar la calidad para el paciente.

Nuestros expertos pueden establecer, mejorar y apoyar la cualificación y validación de sus procesos.

¿Por qué QbD Group?

La fase de Q&C es un paso fundamental para garantizar que se cumplan las normas reglamentarias. Durante esta fase, nuestro grupo de expertos te ayudará a cumplir con la normativa, reducir riesgos y optimizar el rendimiento. Contribuyendo en última instancia a la fabricación de productos de alta calidad y a un importante ahorro de costes.

Cumplimiento de la normativa: la cualificación de instalaciones garantiza el cumplimiento de las normas reglamentarias, así como evita interrupciones en las operaciones.
Productos de calidad: las instalaciones cualificadas contribuyen a la fabricación de productos de alta calidad proporcionando la infraestructura y las condiciones ambientales necesarias.
Ahorro de costes: ayuda a identificar y mitigar los riesgos asociados a los fallos en las instalaciones,reduciendo la probabilidad de tiempos de inactividad e incidentes de seguridad.
Eficacia operativa: garantiza la fiabilidad y eficiencia de las instalaciones y optimiza el rendimiento operativo.

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En QbD nos aseguraremos de que tus procesos de fabricación cumplen los más altos estándares de calidad y conformidad.