Servicios de control bibliográfico
Mejora el cumplimiento de la normativa con una supervisión experta de la bibliografía
Mantenerse a la última de las señales de seguridad y la información médica requiere una supervisión continua de la literatura científica. En QbD Group, nuestros completos servicios de supervisión de la bibliografía garantizan que los procesos, las aplicaciones y los equipos de seguridad de tus productos se ajusten a los requisitos normativos. Mediante el seguimiento sistemático de las publicaciones relevantes, te ayudamos a mantener la conformidad, la información y la confianza en tu estrategia de farmacovigilancia.
¿Qué es el control bibliográfico?
El control bibliográfico implica la revisión sistemática de revistas científicas, publicaciones y bases de datos médicas para identificar información de seguridad relevante para medicamentos o productos sanitarios. Este proceso desempeña un papel fundamental en la farmacovigilancia, ya que permite la detección oportuna de acontecimientos adversos, señales de seguridad y nuevos conocimientos médicos. Aspectos clave del control bibliográfico:
- Seguimiento global y local: Seguimiento de publicaciones de fuentes internacionales y específicas de una región.
- Detección de acontecimientos adversos: Identificación y notificación de señales de seguridad o reacciones adversas a medicamentos (RAM).
- Soluciones de información médica: Extracción de datos clínicos pertinentes para respaldar la seguridad de los productos y las presentaciones regulatorias.
- Cumplimiento de la normativa: Garantizar el cumplimiento de los requisitos de farmacovigilancia de la EMA, la FDA y otros organismos internacionales.
- Informes personalizados: Entrega de informes bibliográficos a medida basados en tu cartera de productos y mercados.
Descubre por qué es esencial la supervisión de la bibliografía
¿Por qué es esencial el control bibliográfico?
La literatura científica es una fuente clave de datos sobre seguridad y conocimientos médicos. Un seguimiento eficaz garantiza:
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El cumplimiento de la normativa: Cumplir los requisitos de información obligatorios para las autoridades sanitarias mundiales.
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Detección precoz de riesgos: Identificar rápidamente las señales de seguridad y los acontecimientos adversos para proteger la seguridad de los pacientes.
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Toma de decisiones informada: Aprovechar los datos clínicos para mejorar las estrategias de farmacovigilancia.
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Confianza en el cumplimiento: Adelántate a las actualizaciones y los requisitos con una supervisión precisa y puntual.
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Mayor garantía de seguridad: Refuerza el perfil de seguridad de tu producto con una supervisión continua.
¿Cómo podemos ayudarte?
Cobertura mundial y regional
Identificación de acontecimientos adversos
Identificación de acontecimientos adversos
Detectar y notificar las reacciones adversas y las señales de seguridad para cumplir los requisitos regulatorios.
Estrategias de búsqueda personalizadas
Estrategias de búsqueda personalizadas
Desarrollo de términos de búsqueda personalizados para alinearlos con tus productos y procesos.
Informes estructurados
Informes estructurados
Proporcionar informes bibliográficos claros y procesables para integrarlos en tus sistemas de farmacovigilancia.
Disponibilidad para la inspección
Disponibilidad para la inspección
Preparar a tu organización para auditorías e inspecciones que garanticen el cumplimiento.
Extracción de información médica
Extracción de información médica
Captura de información clínica de valor para respaldar la seguridad y las presentaciones regulatorias.
¿Por qué QbD Group?
La asociación con QbD Group para los servicios de control bibliográfico garantiza:
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Experiencia normativa: Décadas de experiencia ofreciendo soluciones de farmacovigilancia que cumplen la normativa.
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Alcance mundial: Seguimiento exhaustivo de fuentes bibliográficas internacionales y regionales.
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Soluciones personalizadas: Estrategias de búsqueda e informes adaptados a tus necesidades específicas.
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Informes puntuales: Identificación precisa y rápida de la información de seguridad para cumplir los plazos de notificación.
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Resultados fiables: Un historial demostrado de mejora de la seguridad y el cumplimiento de la normativa para clientes de todo el mundo.
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QbD Group ofrece soluciones personalizadas de control bibliográfico para garantizar el cumplimiento, detectar señales de seguridad y proporcionar información médica procesable. Ponte en contacto con nosotros hoy mismo para ver cómo podemos ayudarte.