Servicios de control bibliográfico

Mejora el cumplimiento de la normativa con una supervisión experta de la bibliografía

Mantenerse a la última de las señales de seguridad y la información médica requiere una supervisión continua de la literatura científica. En QbD Group, nuestros completos servicios de supervisión de la bibliografía garantizan que los procesos, las aplicaciones y los equipos de seguridad de tus productos se ajusten a los requisitos normativos. Mediante el seguimiento sistemático de las publicaciones relevantes, te ayudamos a mantener la conformidad, la información y la confianza en tu estrategia de farmacovigilancia.

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¿Qué es el control bibliográfico?

El control bibliográfico implica la revisión sistemática de revistas científicas, publicaciones y bases de datos médicas para identificar información de seguridad relevante para medicamentos o productos sanitarios. Este proceso desempeña un papel fundamental en la farmacovigilancia, ya que permite la detección oportuna de acontecimientos adversos, señales de seguridad y nuevos conocimientos médicos. Aspectos clave del control bibliográfico:

Seguimiento global y local: Seguimiento de publicaciones de fuentes internacionales y específicas de una región.
Detección de acontecimientos adversos: Identificación y notificación de señales de seguridad o reacciones adversas a medicamentos (RAM).
Soluciones de información médica: Extracción de datos clínicos pertinentes para respaldar la seguridad de los productos y las presentaciones regulatorias.
Cumplimiento de la normativa: Garantizar el cumplimiento de los requisitos de farmacovigilancia de la EMA, la FDA y otros organismos internacionales.
Informes personalizados: Entrega de informes bibliográficos a medida basados en tu cartera de productos y mercados.

Descubre por qué es esencial la supervisión de la bibliografía

Servicios de control bibliográfico - Vigilancia - QbD Group

¿Por qué es esencial el control bibliográfico?

La literatura científica es una fuente clave de datos sobre seguridad y conocimientos médicos. Un seguimiento eficaz garantiza:

El cumplimiento de la normativa: Cumplir los requisitos de información obligatorios para las autoridades sanitarias mundiales.
Detección precoz de riesgos: Identificar rápidamente las señales de seguridad y los acontecimientos adversos para proteger la seguridad de los pacientes.
Toma de decisiones informada: Aprovechar los datos clínicos para mejorar las estrategias de farmacovigilancia.
Confianza en el cumplimiento: Adelántate a las actualizaciones y los requisitos con una supervisión precisa y puntual.
Mayor garantía de seguridad: Refuerza el perfil de seguridad de tu producto con una supervisión continua.

Descubre cómo podemos ayudarte

Cobertura mundial y regional

Seguimiento de publicaciones científicas, incluidas revistas internacionales, bases de datos locales y literatura gris.

Identificación de acontecimientos adversos

Detectar y notificar las reacciones adversas y las señales de seguridad para cumplir los requisitos regulatorios.

Estrategias de búsqueda personalizadas

Desarrollo de términos de búsqueda personalizados para alinearlos con tus productos y procesos.

Informes estructurados

Proporcionar informes bibliográficos claros y procesables para integrarlos en tus sistemas de farmacovigilancia.

Disponibilidad para la inspección

Preparar a tu organización para auditorías e inspecciones que garanticen el cumplimiento.

Extracción de información médica

Captura de información clínica de valor para respaldar la seguridad y las presentaciones regulatorias.

Servicios de control bibliográfico - Vigilancia - Grupo QbD (1)

¿Por qué QbD Group?

La asociación con QbD Group para los servicios de control bibliográfico garantiza:

Experiencia normativa: Décadas de experiencia ofreciendo soluciones de farmacovigilancia que cumplen la normativa.
Alcance mundial: Seguimiento exhaustivo de fuentes bibliográficas internacionales y regionales.
Soluciones personalizadas: Estrategias de búsqueda e informes adaptados a tus necesidades específicas.
Informes puntuales: Identificación precisa y rápida de la información de seguridad para cumplir los plazos de notificación.
Resultados fiables: Un historial demostrado de mejora de la seguridad y el cumplimiento de la normativa para clientes de todo el mundo.

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QbD Group ofrece soluciones personalizadas de control bibliográfico para garantizar el cumplimiento, detectar señales de seguridad y proporcionar información médica procesable. Ponte en contacto con nosotros hoy mismo para ver cómo podemos ayudarte.

Servicios de control bibliográfico

¿Qué es el control bibliográfico?

¿Por qué es esencial el control bibliográfico?

¿Cómo podemos ayudarte?

Cobertura mundial y regional

Cobertura mundial y regional

Identificación de acontecimientos adversos

Identificación de acontecimientos adversos

Estrategias de búsqueda personalizadas

Estrategias de búsqueda personalizadas

Informes estructurados

Informes estructurados

Disponibilidad para la inspección

Disponibilidad para la inspección

Extracción de información médica

Extracción de información médica

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