.png?width=109&height=108&name=Pharma%20(2).png)
Aprobación del mercado
Sin pruebas clínicas suficientes, obtener la aprobación del mercado puede ser un obstáculo costoso y lento.
.jpg?width=1600&height=900&name=_Clinical%20Strategy%20Support%20-%20Clinical%20-%20QbD%20Group%20(2).jpg)
Soporte a la estrategia clínica
Navegar por el complejo mundo de la estrategia clínica para tu dispositivo médico puede ser desalentador y todo un reto.
Tanto si eres un fabricante de dispositivos médicos de clase I a clase III, una empresa emergente o una multinacional consolidada, hay mucho en juego: garantizar el cumplimiento de la normativa, optimizar las pruebas clínicas y lograr la aprobación del mercado.
Estamos aquí para simplificar este proceso para ti, proporcionando la experiencia y la orientación que necesitas para definir una hoja de ruta clínica sólida adaptada a tus desafíos únicos.
¿Cómo podemos ayudarte?
Estamos preparados para guiar a fabricantes de dispositivos médicos de clase I a clase III como tu en cada paso de su estrategia clínica.
Así es como te ayudamos:
-
Orientación personalizada: Proporcionamos experiencia en la generación de datos clínicos y pruebas clínicas adaptadas a las necesidades de tu dispositivo.
-
Cumplimiento normativo: Nos aseguramos de que tu estrategia se ajuste a las MDR de la UE y a otros marcos normativos, facilitando un camino más fluido hacia la aprobación de comercialización.
-
Eficacia: Te ayudamos a agilizar un proceso que suele requerir muchos recursos, ahorrándote tiempo y esfuerzo.
Esto es lo que puede esperar
-
Asesoramiento ad hoc: Asesoramiento experto y flexible cuando lo necesites.
-
Consejos asesores específicos para cada terapia: Creación de consejos asesores médicos y científicos adaptados a tu área terapéutica.
.jpg?width=1600&height=900&name=_Clinical%20Strategy%20Support%20-%20Clinical%20-%20QbD%20Group%20(1).jpg)
Contacta con nosotros
¿Quieres definir una estrategia clínica para lograr el éxito en tus dispositivos médicos? Ponte en contacto con nosotros para hablar de cómo podemos adaptar nuestra experiencia a tus necesidades.
Contenidos relacionados
Webinar
Whitepaper
Whitepaper
