Operaciones de estudios clínicos

La introducción de un nuevo producto o dispositivo médico en el mercado conlleva una serie de retos únicos, desde obstáculos normativos hasta la recopilación de las pruebas clínicas necesarias.

En QbD Group comprendemos estas complejidades y ofrecemos soluciones para ayudarle a superarlas. Nos centramos en establecer y gestionar su entorno clínico para cumplir sus objetivos específicos.

Tanto si necesita apoyo integral para un estudio clínico como asistencia en aspectos específicos, juntos podemos convertir su visión en realidad.

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¿Qué son las operaciones de un estudio clínico?

Las operaciones de estudios clínicos abarcan la planificación, ejecución y gestión de estudios clínicos, la piedra angular de la generación de pruebas clínicas necesarias para sacar al mercado dispositivos y productos innovadores.

Descubre nuestra metodología de trabajo

Una asociación basada en la confianza y la experiencia

Abordamos las operaciones de los estudios clínicos como una colaboración. Nuestro proceso se centra en la comunicación clara, la transparencia y la confianza mutua. Al comprender sus retos y objetivos únicos, creamos planes a medida para garantizar el éxito de su ensayo clínico.

Gestión de proyectos centrada

Nuestros experimentados gestores de proyectos actúan como su principal punto de contacto, garantizando que su ensayo clínico se ejecute sin problemas de principio a fin. Gestionan:

Planificación, ejecución y finalización: Realización de ensayos clínicos con éxito y precisión.
Gestión del presupuesto: Mantener su proyecto en el buen camino financiero.
Plazos y objetivos: seguimiento del progreso y cumplimiento de los hitos.
Coordinación del equipo del estudio: creación y gestión del equipo del estudio clínico.

Asociados expertos en investigación clínica (CRA)

Nuestros CRA aportan una experiencia inigualable. Sus puntos fuertes son

Dominio del idioma local: se desenvuelven con soltura en los matices culturales y lingüísticos.
Experiencia terapéutica: Apoyo a una amplia gama de áreas terapéuticas.
Compromiso con la calidad: centrarse en los resultados y cumplir las normas más estrictas.

Creación de equipos personalizados

Sabemos que el equipo adecuado y la experiencia terapéutica son fundamentales para el éxito de un ensayo clínico. Al inicio de cada proyecto, evaluamos sus necesidades para crear un equipo con las aptitudes y la experiencia ideales.

Su gestor de proyecto especializado es el único punto de contacto, supervisa todas las actividades y se coordina con los proveedores cuando es necesario.

Una organización basada en la confianza y la experiencia

Abordamos las operaciones de los estudios clínicos como una colaboración. Nuestro proceso se centra en la comunicación clara, la transparencia y la confianza mutua. Al comprender tus retos y objetivos únicos, creamos planes a medida para garantizar el éxito de tu estudio clínico.

Gestión de proyectos centrada

Nuestros gestores de proyectos expertos actúan como tu principal punto de contacto, garantizando que tu ensayo clínico se ejecute sin problemas de principio a fin. Gestionan:

Planificación, ejecución y finalización: realización de estudios clínicos con éxito y precisión.
Gestión presupuestaria: para que tu proyecto no se salga de la vía financiera.
Plazos y objetivos: Seguimiento del progreso y cumplimiento de los hitos.
Coordinación del equipo del estudio: Creación y gestión del equipo del estudio clínico.

Asociados expertos en investigación clínica (CRA)

Nuestros CRA aportan una experiencia inigualable. Sus puntos fuertes son

Dominio del idioma local: se desenvuelven con soltura en los matices culturales y lingüísticos.
Experiencia terapéutica: apoyo en una amplia gama de áreas terapéuticas.
Compromiso con la calidad: centrarse en los resultados y cumplir las normas más estrictas.

Creación de equipos personalizados

Sabemos que el equipo adecuado y la experiencia terapéutica son fundamentales para el éxito de un estudio clínico. Al inicio de cada proyecto, evaluamos tus necesidades para crear un equipo con las aptitudes y la experiencia ideales.

Tu gestor de proyecto especializado es el único punto de contacto, supervisa todas las actividades y se coordina con los proveedores cuando es necesario. Estamos realizando una importante inversión en la integración de Clinical Trial Assistants (CTAs) en nuestros proyectos. Este enfoque aporta un valor administrativo significativo, al respaldar a nuestros Project Managers (PMs) y Clinical Research Associates (CRAs) en la gestión eficiente y exitosa de cada proyecto.

Una organización basada en la confianza y la experiencia

Abordamos las operaciones de los estudios clínicos como una colaboración. Nuestro proceso se centra en la comunicación clara, la transparencia y la confianza mutua. Al comprender tus retos y objetivos únicos, creamos planes a medida para garantizar el éxito de tu estudio clínico.

Gestión de proyectos centrada

Nuestros gestores de proyectos expertos actúan como tu principal punto de contacto, garantizando que tu ensayo clínico se ejecute sin problemas de principio a fin. Gestionan:

Planificación, ejecución y finalización: realización de estudios clínicos con éxito y precisión.
Gestión presupuestaria: para que tu proyecto no se salga de la vía financiera.
Plazos y objetivos: Seguimiento del progreso y cumplimiento de los hitos.
Coordinación del equipo del estudio: Creación y gestión del equipo del estudio clínico.

Asociados expertos en investigación clínica (CRA)

Nuestros CRA aportan una experiencia inigualable. Sus puntos fuertes son

Dominio del idioma local: se desenvuelven con soltura en los matices culturales y lingüísticos.
Experiencia terapéutica: apoyo en una amplia gama de áreas terapéuticas.
Compromiso con la calidad: centrarse en los resultados y cumplir las normas más estrictas.

Creación de equipos personalizados

¿Cómo funciona?

Como Organización de Investigación Clínica (CRO) especializada en productos sanitarios y IVD, proporcionamos apoyo en estudios clínicos de la A a la Z. Esta amplia gama de servicios nos permite guiarte a través de cada fase de tu investigación clínica, siempre centrándonos en la calidad, la eficiencia y tus objetivos específicos.

Redacción médica

Preparación de documentación esencial para audiencias reguladoras y científicas.

Regulatory Affairs

Navegar por complejos requisitos normativos.

Gestión de la seguridad

Garantizar la seguridad del paciente y el cumplimiento de la normativa.

CDE y gestión de datos

Recopilación y análisis de datos clínicos de alta calidad.

Gestión de proveedores

Coordinación de socios y proveedores externos.

Operaciones clínicas

Gestión de la logística y ejecución de estudios clínicos.

¿Por qué QbD Group?

Elegir a QbD Group significa elegir a un socio con la experiencia, los recursos y la dedicación necesarios para respaldar tus estudios clínicos de principio a fin:

Experiencia de confianza: un historial probado de estudios clínicos con éxito.
Alcance local y mundial: combinación de conocimientos regionales con experiencia internacional.
Conocimiento normativo: profundo conocimiento de la normativa sobre productos sanitarios y IVD.
Soluciones a medida: elaboración de estrategias para afrontar tus retos específicos.
Servicios integrales: ofrecemos una amplia gama de conocimientos internos para agilizar tu investigación clínica.

Contacta con nosotros

¿Listo para iniciar tu viaje hacia los ensayos clínicos?

Ponte en contacto con nosotros para hablar de tu proyecto con nuestros expertos y trabajemos juntos para hacer realidad tus innovaciones.

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