El 15 de mayo de 2024, el Grupo de Coordinación de Dispositivos Médicos (MDCG) publicó 4 nuevos documentos para organismos notificados.
El 15 de Mayo de 2024, el Grupo de Coordinación de Dispositivos Médicos (MDCG) publicó 4 nuevos documentos para organismos notificados:
Estos formularios se utilizarán para documentar la revisión de las Autoridades Designadoras (DA) de la documentación de los Organismos Notificados para la (re)evaluación.
¿Qué significa esto para usted?
MDCG 2024-6/7/8 y 9 son relevantes para la designación de Organismos Notificados bajo MDR e IVDR.