El 17 de junio de 2024, el Grupo de Coordinación de Productos Sanitarios (MDCG) publicó una nueva revisión de las orientaciones para las autoridades responsables de los organismos notificados y los equipos de evaluación conjunta (ECA) a la hora de realizar a) evaluaciones de los organismos de evaluación de la conformidad (OEC) que solicitan la designación de organismos notificados (OC) en el ámbito de los productos sanitarios y/o los productos sanitarios para diagnóstico in vitro y b) reevaluaciones de los OC (MDCG 2022-13 Revisión 1).
MDCG 2022-13 Revisión 1 - Designación, reevaluación y notificación de organismos de evaluación de la conformidad y organismos notificados
Esta guía está destinada a las Autoridades de Designación y a los Equipos de Evaluación Conjunta para ayudarles a realizar las evaluaciones de los Organismos de Evaluación de la Conformidad que solicitan la designación como ON o cuando reevalúan a los ON y ahora incluye actualizaciones sobre la realización de evaluaciones conjuntas relativas a la ampliación del alcance de las designaciones.