Guía de Supervivencia para el Promotor
Anfitriona: Kirsten Van Garsse Invitada: Annelies Rotthier
Este episodio del podcast se centra en los desafíos a los que se enfrentan los promotores de IVD, particularmente en lo que respecta a la colaboración en estudios combinados, y comparte información práctica para ayudar a navegar por estos proyectos complejos.
Lo que aprenderás
- Los principales desafíos a los que se enfrentan los promotores de IVD en los ensayos clínicos
- Cómo gestionar la colaboración en estudios combinados
- Consejos prácticos para gestionar proyectos IVD complejos
- Comprender los requisitos del IVDR para los estudios de rendimiento clínico
Sobre el autor
MSc Biomedical Sciences · Business Unit Manager RA IVD & Representative Services
With over 20 years of experience in the diagnostics industry, Kirsten leads the IVD Regulatory Affairs business unit at QbD Group, guiding regulatory strategy and compliance across all IVDs with a focus on companion diagnostics.
Sobre el autor
15 years of experience in IVD field · Business Unit Manager IVD CRO
IVD Clinical Evidence and Medical Writing. IVD Product Development and IVDR Compliance. Strategic leadership & Consultancy.
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