¿Estás listo para registrar tus Medical Devices en España sin bloqueos?
RECOPS ya está en marcha.
Comprueba en menos de 5 minutos si tus productos e IVD están preparados para registrarse sin rechazos ni bloqueos.
Esta checklist es una autoevaluación orientativa basada en los requisitos de RECOPS, la documentación de la AEMPS y la coherencia con EUDAMED. No sustituye una revisión regulatoria formal, pero te ofrece una visión clara de tu nivel de preparación actual.
Lo que obtienes en 5 minutos
Una visión práctica de tu preparación para RECOPS, con recomendaciones accionables para avanzar con seguridad.
Puntuación clara
Un resultado sobre 10 preguntas que clasifica tu preparación como sólida, parcial o de riesgo alto.
Brechas priorizadas
Identifica los puntos que pueden provocar retrasos o bloqueos en tu transición:
- Coherencia entre RECOPS y EUDAMED
- Documentación y clasificación
- Roles, accesos y trazabilidad
Recomendaciones expertas
Consejos concretos de los especialistas de QbD Group en Regulatory Affairs para MD e IVD, adaptados a tu nivel de preparación.
Antes de empezar: qué ha cambiado
Fechas clave
El 15 de junio de 2026 la AEMPS puso en marcha RECOPS. Desde el 28 de mayo de 2026 ya no se admiten nuevas comunicaciones en CCPS y RPS, que quedan solo para consulta.
Requisito previo
RECOPS utiliza información de EUDAMED. Para comunicar un producto, este debe haber sido previamente notificado y estar visible en la base de datos europea.
Plazos de registro
Los productos notificados en EUDAMED antes del 28 de mayo de 2026 disponen de un plazo de seis meses. Los posteriores deben comunicarse en RECOPS en el momento de estar visibles.
La única excepción son los productos sanitarios a medida, que continuarán remitiéndose a través del RPS. El registro en RECOPS debe realizarse previo al inicio de la actividad de comercialización.
¿Listo para conocer tu nivel de preparación?
Completa las 10 preguntas y recibe tu puntuación, interpretación y recomendaciones en menos de 5 minutos.