Checklist de 10 pasos para registrar tus Medical Devices en España sin bloqueos
Desde el 15 de junio de 2026, RECOPS es la única aplicación de la AEMPS para registrar Medical Devices e IVD en España. La coherencia con EUDAMED es clave para evitar rechazos: esta guía te lleva paso a paso por lo que debes revisar y preparar.
Cómo usar esta checklist: recórrela en orden. Cada paso incluye acciones concretas y una casilla de verificación. Al final encontrarás un scorecard de preparación para saber si estás listo o necesitas apoyo.
Lo que obtienes en 5 minutos
Una foto realista de tu preparación para RECOPS, con recomendaciones accionables de nuestros expertos en Regulatory Affairs.
Scorecard de preparación
Un resultado sobre 42 criterios que te sitúa en «Vas bien encaminado», «Gaps relevantes» o «Riesgo alto de incumplimiento».
Gaps priorizados
Identifica lo que puede bloquear tu registro en España:
- Coherencia RECOPS ↔ EUDAMED (UDI, fabricante, AR)
- Transición desde CCPS/RPS y trazabilidad
- Roles obligatorios: PRRC y Representante Autorizado
Recomendaciones expertas
Consejos concretos de los especialistas de QbD Group en Regulatory Affairs MD e IVD, adaptados a tu nivel de preparación.
¿Estás listo para RECOPS?
Completa los 10 pasos y recibe tu scorecard, la interpretación y las recomendaciones en menos de 5 minutos.