¿Tu cualificación de sistemas térmicos superaría una auditoría GMP sorpresa?
Una auditoría GMP no avisa.
Comprueba en menos de 5 minutos si la cualificación de tus autoclaves, cámaras de estabilidad, almacenes y sistemas WFI resistiría una inspección sin previo aviso.
Esta checklist es una autoevaluación orientativa basada en el Anexo 15 GMP UE, la 21 CFR Parte 211 (FDA) y la Guía Básica de ISPE. No sustituye una auditoría formal, pero te da una visión clara de tu nivel de preparación actual.
Lo que obtienes en 5 minutos
Una foto realista de tu programa de cualificación de sistemas térmicos, con recomendaciones accionables de nuestros expertos.
Puntuación clara
Un resultado sobre 24 criterios que clasifica tu programa en «Programa sólido», «Brechas detectables» o «Riesgo alto».
Brechas priorizadas
Identifica los puntos débiles que un auditor detectaría primero:
- Mapeos de temperatura y worst-case
- Gestión de desviaciones y OOS/OOT
- Trazabilidad documental y recualificación
Recomendaciones expertas
Consejos concretos de los especialistas de QbD Group en Cualificación y Validación, adaptados a tu nivel de madurez.
¿Listo para conocer tu nivel de preparación?
Completa las 9 preguntas y recibe tu puntuación, interpretación y recomendaciones en menos de 5 minutos.