Orientación experta en farmacia, biotecnología y dispositivos médicos — mantente al día con las tendencias y mejores prácticas de la industria.
Conduct risk‑based periodic reviews of GxP systems: log changes, verify docs/security, close CAPAs, and confirm Annex 11 validation stays intact.
Leer más
¿Estás en camino de cualificar una nueva instalación GMP? Conoce los errores frecuentes y las mejores prácticas que recomendamos para manejarlos.
Leer más
Aprende 8 pasos lógicos para tomar medidas rápidas cuando los informes de inspección de las autoridades nacionales competentes, los EIR, los formularios 483 de la FDA o las cartas de advertencia muestran no conformidades. La falta de acción puede tener consecuencias paralizantes.
Leer más
%20en%20la%20industria%20farmac%C3%A9utica:%20Primeros%20pasos%20para%20pasar%20de%20CSV%20a%20CSA%20|%20QbD%20Group&body=Garant%C3%ADa%20%20del%20Software%20Inform%C3%A1tico%20(CSA)%20en%20la%20industria%20farmac%C...
Leer más¿Ya has validado tu(s) sistema(s) informático(s)? Entonces, las revisiones periódicas de CSV son un siguiente paso importante. Obtén más información sobre su propósito y frecuencia aquí.
Leer más
Las agencias reguladoras imponen auditorías internas y auditorías de proveedores en las industrias farmacéutica y de dispositivos médicos para garantizar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación y los requisitos de la norma ISO. Estas auditorías ayudan a identificar problemas potenc...
Leer más