Registro EU-QPPV y contactos locales de farmacovigilancia: lo que hay que saber
En la Unión Europea, para garantizar la seguridad de los productos farmacéuticos de uso humano es necesario cumplir estrictamente la normativa sobre...
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Acuerdos de farmacovigilancia: requisitos clave y mejores prácticas para su cumplimiento
Los acuerdos de farmacovigilancia (PVA), también conocidos como acuerdos de intercambio de datos de seguridad (SDEA), son contratos legales esenciales que...
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Bases de datos de seguridad de farmacovigilancia (FV): Por qué son importantes y cómo elegir la adecuada
La farmacovigilancia es una de las principales claves en la seguridad de los pacientes y de la salud pública, ya que garantiza que los beneficios de los...
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La Tecnovigilancia en acción: Protegiendo la salud con la vigilancia postcomercialización de los productos sanitarios
Con los rápidos avances de la tecnología médica que están transformando la asistencia sanitaria, surgen nuevos dispositivos e innovaciones más rápido...
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Externalización de los procesos de conocimiento en la seguridad de los medicamentos: Una externalización más inteligente para una asistencia sanitaria más segura
A medida que la atención sanitaria y la seguridad de los pacientes adquieren más importancia que nunca, las empresas...
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Análisis de la actuación de la MHRA: solicitudes de ensayos clínicos y enmiendas en el Reino Unido
En 2023, los plazos de evaluación de las solicitudes de autorización de ensayos clínicos (CTA) y de las modificaciones sustanciales por parte de la MHRA...
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Artículo 31 Arbitrajes en Farmacovigilancia: Un breve resumen
En el mundo farmacéutico, garantizar la seguridad y eficacia de los medicamentos es primordial. Un mecanismo crucial para mantener estas normas en la...
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El papel de la inteligencia artificial (IA) en la farmacovigilancia en Europa: Avances y legislación
Laseguridad de los medicamentoses una preocupación fundamental en el ámbito de la salud pública, y en Europala farmacovigilanciadesempeña un...
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Las redes sociales en la farmacovigilancia: Aprovechar las conversaciones en línea para la seguridad de los medicamentos
¿Sabías que millones de pacientes ya hablan de medicamentos y efectos secundarios en Internet?Las redes sociales están revolucionando la...
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Una profunda inmersión en las métricas y conclusiones de la inspección de las Buenas Prácticas de Farmacovigilancia (GPvP) de la MHRA
La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido (MHRA) lleva a cabo inspecciones de Buenas Prácticas de Farmacovigilancia...
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Programas de apoyo al paciente: Mejorar la atención al paciente mediante la farmacovigilancia
Los Programas de Apoyo al Paciente (PAP), tal como se describen en el Módulo VI de las Buenas Prácticas de Farmacovigilancia), representan un...
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Auditorías de farmacovigilancia (FV): importancia, proceso y retos
En la atención sanitaria, proteger la seguridad de los pacientes y mantener la integridad de las intervenciones farmacéuticas es primordial. He aquí la f...