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Cómo verifican los QP el cumplimiento de las GMP para los productos fabricados fuera de la UE

Las Qualified Persons (QP) desempeñan un papel crucial a la hora de garantizar que los medicamentos importados en la Unión Europea (UE) cumplen los...

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Transferencia de métodos analíticos bajo las GMP: consejos y retos

Las transferencias de métodos analíticos (AMT) son un paso fundamental para garantizar la reproducción fiable de métodos analíticos validados. Estas...

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Transferencia de métodos analíticos: guía práctica paso a paso para la conformidad y la eficacia

¿Sabías que la transferencia de métodos analíticos (AMT) puede ser muy beneficiosa para tu laboratorio? Se trata de un proceso crucial que permite a...

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Nuevo Anexo 21 de GMP "Importación de medicamentos" - ¿Estás preparado?

Marco normativo actual de la UE para titulares de MIA En los últimos años, los medicamentos destinados al mercado de la UE se fabrican cada vez más...

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4 Factores que influyen en la estabilidad de los medicamentos

Garantizar la estabilidad de los medicamentos es crucial para mantener su eficacia y seguridad durante toda su vida útil. A la hora de determinar la...

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La importancia de las pruebas de estabilidad en el desarrollo farmacéutico

Las pruebas de estabilidad desempeñan un papel crucial en el desarrollo de medicamentos, ya que garantizan que mantengan su calidad, seguridad y eficacia...

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¿Importas medicamentos a la UE? Breve guía sobre el cumplimiento de las GMP en la UE.

En una era de creciente globalización, el panorama farmacéutico está experimentando cambios significativos. Esta entrada de blog ofrece una visión...

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Friabilidad y desintegración de las formas sólidas orales: las pruebas olvidadas

Las pruebas de friabilidad y desintegración suelen pasarse por alto durante el desarrollo o las pruebas farmacéuticas; sin embargo, desempeñan un...

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El riesgo de contaminación por benceno en los medicamentos: lo que los fabricantes deben saber

El benceno es un carcinógeno humano bien documentado, y su presencia en los productos farmacéuticos supone un riesgo importante para la salud. La...

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Transferencia de métodos analíticos: errores comunes y cómo evitarlos

Las transferencias de métodos analíticos (AMT, por sus siglas en inglés ) son un paso crítico en el cronograma de desarrollo de fármacos. A menudo...

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Eleva las importaciones farmacéuticas con los anexos 16 y 21 de GMP de la UE

En el mundo de las importaciones farmacéuticas, el mantenimiento de las Normas de Correcta Fabricación (GMP) es una responsabilidad compartida que...

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Diseño de cámaras climáticas o de estabilidad conforme a las GMP: la clave para garantizar la integridad del producto

Las pruebas de estabilidad son la espina dorsal del cumplimiento normativo para las empresas farmacéuticas, ya que proporcionan información crucial sobre...

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