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Plan de Evaluación Clínica (CEP): hoja de ruta de la estrategia de evaluación clínica

La evaluación clínica de un producto sanitario es fundamental para obtener y mantener la autorización de comercialización en la UE. Para...
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Revisión bibliográfica del estado del arte (SOTA) - ¿Qué, por qué, cuándo y quién?

La revisión bibliográfica del estado de la técnica (SOTA) forma parte del proceso de evaluación clínica de un producto sanitario, que se define como una...
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Revisión de la literatura clínica: lagunas y obstáculos comunes que hay que superar

Para obtener y mantener la aprobación de comercialización en la UE (marcado CE según MDR), la revisión bibliográfica del estado de la técnica (SOTA ) forma...
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Informe de evaluación clínica (CER): imprescindible para todas las clasificaciones de productos sanitarios

La evaluación clínica de un producto sanitario, definida como la recopilación, generación, valoración y análisis continuos de datos clínicos relacionados...
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