Stan Van Kerkhoven

Senior Project Manager Qualification & Validation

3 articles

Qualification & Validation4 mar 2026 4 min

People as a Critical Risk Factor in Annex 1: Personnel Gowning, Training and Aseptic Behaviour

Annex 1 places strong emphasis on personnel behaviour in sterile manufacturing. Learn how gowning, training, and aseptic discipline influence contamination control.

Qualification & Validation4 mar 2026 5 min

El personal como factor de riesgo crítico en el Anexo 1: Vestimenta, formación y comportamiento aséptico

El Anexo 1 pone un fuerte énfasis en el comportamiento del personal en la fabricación estéril. Descubre cómo la vestimenta, la formación y la disciplina aséptica influyen en el control de la contaminación.

Qualification & Validation28 ene 2026 4 min

Contamination Control Strategy (CCS) and Aseptic Process Design: Making Annex 1 Work in Real Life

How a practical Contamination Control Strategy and aseptic process design help manufacturers meet EU GMP Annex 1 expectations in real operations.

Usamos cookies para mejorar tu experiencia

Usamos cookies esenciales para el funcionamiento del sitio y cookies de análisis opcionales para mejorar nuestros servicios. Consulta nuestra Política de privacidad y Política de cookies.