Sarah Schouteden

4 articles

Regulatory Affairs16 dic 2025 1 min

Saturación en el MDR de la UE: 2026 será decisivo

Los plazos del EU MDR convergen en 2026. La presión sobre los Notified Bodies y la entrada en funcionamiento obligatoria de EUDAMED ponen a los fabricantes de dispositivos médicos bajo una creciente presión.

Regulatory Affairs12 dic 2025 4 min

EU MDR Bottleneck Ahead: Why 2026 Will Be a Defining Year for Medical Device Manufacturers

EU MDR deadlines converge in 2026. Notified Body bottlenecks and EUDAMED go-live put medical device manufacturers under pressure.

Regulatory Affairs21 feb 2025 6 min

Anticiparse a las prisas del organismo notificado: garantizar el cumplimiento oportuno de las MDR/IVDR

Obtén información clave para cumplir a tiempo los plazos ampliados de conformidad MDR/IVDR y garantizar el acceso al mercado de tu dispositivo y la seguridad de los pacientes.

Regulatory Affairs11 ene 2024 5 min

Anticipate the Notified Body Rush: Ensure Timely MDR Compliance

Learn key insights to meet the extended MDR/IVDR compliance deadlines in time and ensure your device's market access and patient safety.

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