Division Head Qualification/Validation
Jo Doucet is an expert in qualification and validation with over 20 years of experience in the pharmaceutical industry. He leads the Qualification/Validation division at QbD Group, supporting teams and clients in GxP compliance projects across manufacturing, IT, QC, and medical devices.
The Annex 15 revision will make qualification and validation mandatory for API manufacturers. Learn how to prepare lifecycle validation and inspection readiness.
Leer másLa revisión del Anexo 15 hará que la cualificación y la validación sean obligatorias para los fabricantes de API. Aprende cómo preparar la validación del ciclo de vida y la preparación para la inspección.
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Descubre cómo las expectativas del Anexo 1 para salas blancas, aisladores y RABS configuran la fabricación aséptica moderna. Orientación práctica sobre estrategia de barreras, visualización del flujo de aire y control de la contaminación.
Leer másAprende cómo las expectativas del Anexo 1 para salas limpias, aisladores y RABS configuran la fabricación aséptica moderna. Guía práctica sobre estrategia de barrera, visualización del flujo de aire y control de la contaminación.
Leer másDescubre cómo las expectativas del Anexo 1 para salas limpias, aisladores y RABS configuran la fabricación aséptica moderna. Orientación práctica sobre estrategia de barreras, visualización del flujo de aire y control de la contaminación.
Leer másLearn how Annex 1 expectations for cleanrooms, isolators and RABS shape modern aseptic manufacturing. Practical guidance on barrier strategy, airflow visualization and contamination control.
Leer másHow a practical Contamination Control Strategy and aseptic process design help manufacturers meet EU GMP Annex 1 expectations in real operations.
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Descubre los requisitos clave para la validación de Sistemas de Un Solo Uso, con orientación sobre el control de proveedores, el cumplimiento normativo y la gestión de riesgos de Extractables y Lixiviables.
Leer másDescubre los requisitos clave para la validación de Sistemas de Un Solo Uso, con orientación sobre el control de proveedores, el cumplimiento y la gestión de riesgos de Extraíbles y Lixiviables.
Leer másDescubre los requisitos clave para validar Sistemas de Un Solo Uso, con orientación sobre el control de proveedores, el cumplimiento normativo y la gestión de riesgos de Extraíbles y Lixiviables.
Leer másLearn the key requirements for validating Single-Use Systems, with guidance on supplier control, compliance, and Extractables & Leachables risk management.
Leer másDescubre los requisitos clave para la validación de Sistemas de Un Solo Uso, con orientación sobre el control de proveedores, el cumplimiento y la gestión de riesgos de Extraíbles y Lixiviables.
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