Cuando se trabaja en los sectores de las ciencias de la vida, la sanidad o la cosmética, es un hecho que la normativa y las inspecciones son cada vez más estrictas para todos, tanto para las grandes como para las pequeñas empresas. Un sistema de gestión de la calidad (SGC) exhaustivo -en papel o con el apoyo de sistemas informáticos- le ayuda a cumplir la normativa actual y futura. También tiene otros objetivos, como establecer y mantener un control óptimo de su calidad, además de estimular la mejora continua de la calidad del producto.
QbD establece y optimiza su SGC, prepara a su empresa para las auditorías internas y externas y ofrece programas de formación sobre GxP y validación. Con un enfoque basado en el riesgo y de forma pragmática y estructurada, nuestro equipo de seniors, mediors y juniors le ayuda a organizar y optimizar sistemas como
- sistemas de control para los procesos operativos y para supervisar el rendimiento de los procesos y la calidad de los productos;
- sistemas de Acciones Correctivas y Preventivas (CAPA);
- sistemas de gestión del cambio;
- sistemas de gestión para la identificación de oportunidades de mejora, la evaluación de auditorías y CAPAs, y la gestión de reclamaciones.
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Basándonos en esta experiencia, fundamos QbD Software, nuestras propias soluciones tecnológicas desarrolladas especialmente para la gestión de la calidad en las industrias de las ciencias de la vida, la biotecnología y la tecnología médica. El software QbD le permite crear rápidamente sistemas totalmente adaptados a sus necesidades específicas y que cumplen todas las normas de validación de software.