Transferencia de tecnología
Introducir un nuevo producto o medicamento en el mercado, externalizar su producción o deslocalizarla: todo ello requiere mucho esfuerzo y tiempo y cualquier retraso podría suponer una pérdida de ingresos. Una transferencia eficaz de tecnologías entre todas las partes implicadas puede acelerar estos procesos. QbD ha desarrollado un Marco de Transferencia de Tecnología Lean que apoya su proceso de transferencia de tecnología de manera más eficiente y rápida.
Transferencia de tecnología en varios contextos
La QbD le ayuda a transferir tecnologías con éxito en muchas circunstancias diferentes.
- Fusiones y adquisiciones
Durante una fusión entre empresas o la adquisición de una empresa por otra, se requiere la transferencia de información de una empresa a otra. - Externalización
Un proceso de externalización siempre implica una transferencia de conocimientos tecnológicos, procesos, activos y, a veces, incluso empleados. - Spin-offs
Es importante que las empresas derivadas se centren no sólo en la investigación y el desarrollo, sino también en otros aspectos como la transferencia de tecnología.
Nuestro marco de transferencia de tecnología como lengua franca
Muy pocas empresas tienen políticas o un enfoque estandarizado para garantizar la adecuada transferencia de tecnologías entre departamentos, empresas o ubicaciones. Nuestro marco de transferencia de tecnología QbD Lean consiste en un enfoque basado en escenarios y riesgos, combinado con plantillas. Sirve de lingua franca y garantiza el entendimiento entre las unidades emisora y receptora durante la transferencia de tecnología.
Servicios de transferencia de tecnología de QbD
Un proceso de transferencia de tecnología implica una larga lista de puntos de acción y comprobaciones. Al centrarse en el 20% correcto, ya tiene el 80% de su proyecto encarrilado. Nuestro Marco de Transferencia de Tecnología Lean ofrece un fuerte apoyo para garantizar el cumplimiento legal, le ayuda a establecer las prioridades correctas y a evitar escollos. Permite que su proceso de transferencia sea mucho más eficiente y rápido. Nuestros expertos están preparados para asesorar sobre el intercambio de datos, la validación y el registro, entre otras cosas.
Servicios de transferencia de tecnología de QbD
En general, los servicios y la experiencia de QbD cubren las cuatro fases de la transferencia de tecnología.
Fase 1. Funciones y responsabilidades
Esta fase se ocupa de la preparación del proyecto y se centra en los aspectos jurídicos y organizativos.
Fase 2. Intercambio de datos
Todas las partes determinan ahora qué información van a intercambiar. En esta fase, la QbD proporciona una lista de control para la transferencia de tecnología, las plantillas adecuadas y un asesoramiento personalizado.
Fase 3. Pruebas y validación del proceso
El receptor analiza el proceso del emisor, lo alinea con sus propios procedimientos y equipos, y lo valida. Aquí es donde entran en juego los expertos en validación de QbD.
Fase 4. Expediente de registro y lecciones aprendidas
Toda la información se reúne para el expediente de registro. La lista de control de la transferencia de tecnología de QbD incluye los distintos puntos de interés durante esta fase. Durante esta fase, siempre hay que tener en cuenta la parte reglamentaria. QbD puede ayudarle con el asesoramiento normativo.