Calificación de la infraestructura de TI 

Lacualificación de la infraestructura de TI sigue siendo tan crucial como siempre, desde los servidores y redes locales hasta los sistemas basados en la nube.

¿Necesita ayuda para calificar su infraestructura informática? QbD ofrece experiencia en la cualificación de la infraestructura de TI para ayudar a su empresa a cumplir con las últimas normativas.

No dude en ponerse en contacto con nosotros para obtener más información sobre nuestros servicios de cualificación.

Calificación de la infraestructura informática - Calidad por diseño

¿Qué es la cualificación de la infraestructura informática?

APOYAR LA VIDA ÚTIL DE SU MEDICAMENTO

La calificación de la infraestructura de TI es el proceso de demostrar que los componentes de TI desarrollados para ser aptos para su uso previsto pueden cumplir los requisitos especificados y que el estado de aptitud del sistema se mantiene a lo largo de cada punto del ciclo de vida del sistema.

En otras palabras, demuestra (con un alto grado de certeza) que los componentes informáticos, como los servidores, los clientes y los periféricos, pueden cumplir los requisitos especificados para las distintas plataformas, ya sean de carácter específico o genérico.

La cualificación de la infraestructura informática es un requisito reglamentario según normas como 21 cfr. Parte 11, Anexo 11. Es aplicable a los procesos clave de GxP y proporciona un control de la fiabilidad y una visión de la infraestructura informática utilizada en un proceso de GxP.

¿Por qué el Grupo QbD?

EQUIPO DE EXPERTOS CON AÑOS DE EXPERIENCIA

QbD cuenta con años de experiencia en numerosos proyectos en diversos entornos GxP.

Estaremos encantados de ayudarle:

  • comprender mejor qué infraestructura de TI es fundamental para los procesos de GxP,
  • comprender mejor el funcionamiento de su infraestructura informática (enfoque de caja blanca),
  • decidir el ciclo de vida y el enfoque de calificación,

y garantizar que su infraestructura informática sea fiable y cumpla con todas las normativas pertinentes. El primer paso hacia la integridad de los datos.

Calificación de la infraestructura informática - Calidad por diseño

Enfoque personalizado

SERVICIO FLEXIBLE

El enfoque real y el ciclo de vida que desee adoptar para calificar su infraestructura de TI depende de usted.

El enfoque CSV más común y reconocido es la metodología GAMP5.

Contacto con nosotros

HABLE CON UN EXPERTO

No dude en ponerse en contacto con nosotros para que podamos escuchar sus necesidades y ofrecerle el servicio adecuado.