Calificación y Validación

QbD México ofrece una amplia gama de servicios en Calificación / Validación y Aseguramiento de la calidad para sus procesos, sistemas  y equipos

Nuestro enfoque eficiente y bien estructurado, basado en riesgos, proporciona el enfoque adecuado para que los productos de las industrias de la salud (Farmacéuticos humanos y veterinarios, Dispositivos médicos, Biológicos, Biotecnológicos, Hospitalarios, Cosméticos y Alimentarios)  cumplen con los requisitos y las normativas de alta calidad,  demostrando que están correctamente fabricados, acondicionados, etiquetados, transportados, almacenados y trazables. 

Calificación y validación - Calidad por diseño

Nuestros servicios de Calificación y Validación

SATISFACER LAS EXIGENCIAS DE CALIDAD Y CUMPLIR LA NORMATIVA

Expertos Reconocidos en Validación de Sistemas Computarizados​

La validación de Sistemas Computarizados sigue siendo tan crítica como siempre, desde la automatización y la digitalización hasta la IA y el Big Data. Nuestros expertos en CSV estarán encantados de ayudarle.

Mapeos Térmicos de Almacenes y Cadena de Frio

Expertos en Almacenes de gran volumen, cámaras climáticas y de incubación,  cadena de frio de biológicos y biotecnológicos, contamos con mas de 200 sensores de temperatura con trazabilidad EMA

Validación de procesos y Limpieza

Nuestros expertos en calificación y validación estarán encantados de establecer, mejorar y apoyar en la validación de sus procesos y limpieza.

Integridad de datos

QbD México ofrece su experiencia nacional e internacional para ayudar a su empresa al cumplimiento de las más recientes regulaciones y guías internacionales.

Calificación de equipos

¿Necesita una solución llave en mano para la calificación de equipos? QbD México ofrece una solución flexible y personalizada.

Calificación de la infraestructura de TI

QbD México ofrece experiencia en la calificación de la infraestructura de TI para ayudar a su empresa a cumplir con las últimas normativas.

Determinación y Validación de Patrones de Carga en Hornos, Autoclaves y Liofilizadores

QbD México cuenta con 2 Validator y amplia experiencia en procesos de esterilización y despirogenización

Mantenimiento del estado Validado/Calificado. Revisión continua de procesos

QbD México le acompaña en la elaboración procedural y ejecución de sus actividades de mantenimiento del estado validado / calificado y el cumplimiento de su revisión continua de procesos.

Renta de Equipos de Medición

En QbD México contamos con una amplia gama de equipos de Medición para la ejecución de nuestros servicios y a su disposición como valor agregado. 

Gestión de Proyectos PMI

Nuestro personal esta formado en gestión de proyectos con base al PMI para apoyarle en la conformación de su PMO (Project manager Officer)

¿Por qué el Grupo QBD?

EQUIPO DE EXPERTOS EN CALIDAD Y VALIDACIÓN

QbD apoya a las empresas de todo el mundo en el ámbito de las ciencias de la vida a lo largo de todo el ciclo de vida del producto y procesos, desde la idea hasta el paciente.

Con más de 450 expertos en el mundo, QbD es su socio para el asesoramiento y apoyo en el control de los riesgos de calidad.

Galardonados en Europa como empresa mejor gestionada.

Icono de experiencia

Más de 10 años de experiencia

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Apoyo al ciclo de vida completo

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Presencia mundial

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Empresa mejor gestionada

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