Servicios QP
¿Busca una persona cualificada para realizar la certificación de su lote? La QbD cuenta con una amplia gama de personas cualificadas.
No dude en ponerse en contacto con nosotros para obtener más información sobre nuestros servicios de garantía de calidad.
Parte de QbD Group
Este servicio está respaldado por Quercus
¿Qué son los servicios QP?
Toda empresa que participe en la fabricación y comprobación de un medicamento está obligada a contar con una persona cualificada.
La persona cualificada es responsable de garantizar que la fabricación y/o los ensayos se realicen de acuerdo con Directrices GMP de la UE y la normativa europea.
En otras palabras, un medicamento debe ser autorizado por una Persona Cualificada antes de que pueda ser suministrado al mercado europeo.
Si el medicamento se fabrica fuera de la Unión Europea Control de las importaciones en la UE es necesario, que puede ser realizado por Quercus Labo (parte del Grupo QbD).
¿Por qué el Grupo QBD?
QbD cuenta con años de experiencia como QP y ofrece un amplio abanico de expertos que pueden actuar como QP o persona cualificada de apoyo, desde juniors hasta seniors.
También podemos ofrecerle pruebas de importación y certificación de lotes en la UE gracias a la licencia MIA de Quercus Labo, que forma parte del Grupo QbD.
Más de 10 años de experiencia
Apoyo al ciclo de vida completo
Gestión de proyectos PMI
Presencia mundial
Empresa mejor gestionada
Empresa certificada con la ISO 9001:2015
Certificación de lotes
Tras la fabricación y las pruebas, el último paso del proceso de fabricación es la certificación de los lotes. La certificación de los lotes puede realizarse si la fabricación y las pruebas se llevan a cabo de acuerdo con las directrices de las GMP.
Antes de la certificación, nuestra QP se asegura personalmente de que la certificación está permitida según los términos de la MIA, de que se cumplen todas las obligaciones y requisitos adicionales de la legislación nacional y de que la certificación se inscribe en un registro.
Contacto con nosotros
No dude en ponerse en contacto con nosotros para que podamos escuchar sus necesidades y ofrecerle los servicios de garantía de calidad adecuados.
