Validación de procesos y limpieza
¿Busca experiencia en la validación de procesos y limpieza?
QbD ofrece una amplia gama de servicios de cualificación y validación para sus procesos, aplicaciones y equipos. Contamos con expertos con conocimientos en todo el ámbito de la validación y la cualificación.
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Servicios de validación de procesos y limpieza
La validación del proceso se define como la recogida y evaluación de datos, desde el desarrollo hasta la producción comercial. Establece la evidencia científica de que un proceso es capaz de ofrecer un producto de calidad de forma consistente e implica una serie de actividades que tienen lugar a lo largo del ciclo de vida del producto y del proceso.
La validación del proceso y de la limpieza no sólo contribuye a la seguridad y eficacia de los medicamentos, también ayuda a ser que cumplan con la normativa, reducir sus costes de producción y mejorar la solidez y la eficacia de su proceso de fabricación. Ayuda a determinar el peor caso y los riesgos que pueden surgir durante la fabricación de los productos de calidad.
En otras palabras, es una parte esencial de la industria farmacéutica para hacer llegar a los pacientes un producto bueno, seguro y que cumpla las normas.
Nuestros expertos pueden establecer, mejorar y apoyar la cualificación y validación de sus procesos y limpieza.
¿Por qué el Grupo QbD?
La QbD puede apoyar a los equipos existentes o asumir el liderazgo en las siguientes áreas:
- Validación de la limpieza
- Validación del proceso
- Validación del método
- Calificación del equipo
- Calificación de instalaciones y servicios públicos
Garantizamos que sus productos cumplirán con las exigencias de calidad y con las últimas regulaciones en ciencias de la vida, incluyendo ATMP, biotecnología, dispositivos médicos, pequeñas moléculas y productos genéricos, lo que resulta en un lanzamiento correcto a la primera y en la entrega del proyecto.
Soluciones a medida
El enfoque real de este servicio depende de usted. Se adapta totalmente a sus necesidades.
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