Puestos de trabajo en Validación y Cualificación
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¿Qué son la validación y la cualificación?
En cualquier industria de las ciencias de la vida, se necesitan personas, equipos, sistemas y/o software para fabricar y procesar productos.
Todos ellos deben estar cualificados: el fabricante tiene que demostrar que todo está instalado correctamente, funciona bien y cumple los requisitos especificados.
A continuación, hay que validar el proceso en su conjunto para garantizar que el fabricante produzca de forma sistemática un producto que cumpla determinadas especificaciones.
Importancia de la validación y la cualificación
A través de la validación y la cualificación, las empresas de ciencias de la vida garantizan que sus productos satisfacen las exigencias de calidad y cumplen la normativa para garantizar la seguridad de los pacientes.
Por eso, cada proceso de control de calidad en las industrias de las ciencias de la vida, la sanidad y los cosméticos debe contener un determinado aspecto de validación y cualificación.
Empleos y trayectorias profesionales en Validación y Cualificación
Las trayectorias y las oportunidades profesionales dentro de Validación y Cualificación dependen en gran medida de la empresa en la que trabaje y del puesto que ocupe.
En las grandes empresas, por ejemplo, suele haber una variedad de rangos, como Oficial/Ingeniero de Validación, Oficial/Ingeniero de Validación Senior, Coordinador/Líder de Validación, Gerente de Validación…
Si empiezas como oficial de validación, también puedes pasar a una función relacionada con el control de calidad, en la que serás responsable del seguimiento/revisión de los expedientes/proyectos de validación. En ese caso, puede haber cierto solapamiento entre disciplinas.
“Cuando se trata de proyectos de validación, a menudo se participa en todo el ciclo: compra, diseño, instalación, establecimiento de especificaciones, pruebas y, por lo tanto, se necesita un conocimiento profundo del sistema tratado. Esto hace que cada proyecto de validación sea un reto.“
Frederick Tison, experto en validación de QbD
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