Guía sobre cómo realizar un estudio de mapeo de temperatura
El objetivo de este webinar es brindar al público una guía sobre cómo realizar un estudio de mapeo de temperatura en un área de almacenamiento con temperatura controlada, que aplica para cualquier espacio diseñado para el almacenamiento de productos farmacéuticos sensibles al tiempo y la temperatura.
Agenda
- Introducción
- La normativa global
- El proceso y las etapas del mapeo
- Recomendaciones a la hora de realizar un mapeo
Ponentes
Gisseth Alejandra Guerrero Ortega
Líder de proyectos en QbD Suramérica, con nueve años de experiencia, cinco años trabajando en laboratorios de ensayo y cuatro años en el desarrollo de documentación y la ejecución de protocolos en validación de sistemas computarizados, validación de hojas de cálculo y mapeo térmico.
Jorge Luis Rojas Caicedo
Líder de proyectos con más de seis años de experiencia en el área de calificación de equipos y áreas, validación de sistemas computarizados, mapeo térmico y cadena de frío de la industria farmacéutica, cosmética y similares.
Expertos en Mapeo Térmico
Esto es lo que aprenderás
Una inmersión profunda en la segunda edición de GAMP 5
¿Cuáles son los impulsores de la segunda edición de las GAMP 5 y por qué no existen las GAMP 6?
