- 25 y 26 de Septiembre
- Madrid – IFEMA – Pabellón 9
- Stand F50
QbD Group estará presente en la X edición de FarmaForum, que se celebrará durante los días 25 y 26 de septiembre en el pabellón 9 de IFEMA (Madrid).
Podrás encontrarnos en el stand F50, para hablar sobre tus retos y desafíos en life sciences, y en nuestros dos talleres temáticos centrados en las últimas tendencias de la industria farmacéutica.
Nuestros talleres
Taller 1 - Desafíos y Oportunidades en la Calidad Global de los Medicamentos
- QA
- 25 de Septiembre
- 10:00
- Sala de talleres 1
Analizando el riesgo toxicológico y la importancia de las Validaciones de Limpieza para asegurar la seguridad y eficacia de los medicamentos
Descripción
La calidad es el corazón de la industria farmacéutica y de la fabricación de los medicamentos, por ello, en esta conferencia estaremos hablando de la importancia del análisis de Riesgo Toxicológico, cruciales para prevenir efectos adversos y garantizar la seguridad de los medicamentos, un compromiso compartido por todas las agencias reguladoras. También trataremos por qué las validaciones de limpieza son esenciales para evitar la contaminación cruzada, protegiendo así la integridad de los productos farmacéuticos y, consecuentemente, la salud de los pacientes, y cómo la eficacia y seguridad son los pilares en el desarrollo de fármacos, siendo la base para la confianza en los tratamientos médicos y la aprobación regulatoria.
Ponentes
- Patricia Giulieta Lugo - Toxicology Coordinator en QbD Group
- Patricia tiene una amplia experiencia en investigación microbiológica, incluidos cultivos celulares, fármacos recombinantes y trabajo de laboratorio físico-químico. Es experta en caracterizar moléculas, identificar impurezas y realizar análisis CMC. Además, es experta en redacción de informes para organismos reguladores y ha recibido formación sobre buenas prácticas de fabricación. También tiene experiencia en auditorías de la EMA y la FDA.
- Luciano García - QualVal Specialist en QbD Group
- Luciano es un biólogo/bioquímico con más de 20 años de experiencia en la industria farmacéutica en diferentes posiciones en QA y en QC, así como en consultoría. Experto en Microbiología, Validaciones de Proceso y Validación de Sistemas informáticos, está especializado en la gestión de proyectos y en la asesoría en diferentes campos de Life Sciences.
- Francisco Javier Rodríguez García - Validation Senior Team Lead en Grifols Toxicology Coordinator en QbD Group
- Francisco Javier comenzó su carrera en 2002 en Instituto Grifols como responsable de los laboratorios de Control Analítico. Actualmente, ocupa el cargo de Validation Senior Team Lead, liderando la sección de Cualificación y Validación de procesos iniciales e intermedios del área de Producción de Instituto Grifols. A lo largo de 18 años, ha acumulado una amplia experiencia en la cualificación y validación de procesos de fabricación, procesos de limpieza, verificación continuada de procesos, así como en la evaluación y el impacto toxicológico de los mismos.
Taller 2 - Optimización del ciclo de vida del Software
- Software
- 26 de Septiembre
- 12:00
- Sala de talleres 1
Navegando por la implementación de la Inteligencia Artificial, explorando la transición hacia un modelo CSA y garantizando el cumplimiento durante la fase operativa
Descripción
En este taller te ofreceremos una visión integral sobre la optimización del ciclo de vida del software, enfocado en tres áreas clave: la implementación de inteligencia artificial (IA) y cómo prepararse para la IA en la Industria Farmacéutica, cómo realizar la transición hacia un enfoque CSA y la garantía del cumplimiento normativo durante la fase de uso del sistema.
Ponentes
- M. Carme Montull - Senior Project Manager en QbD Group
- MCarme Montull es una ingeniera química con más de 30 años de experiencia en la industria farmacéutica. Experta en Calidad IT, está especializada en la realización y gestión de proyectos de implantación y validación de sistemas y en la asistencia a empresas de life sciences para realizar la transición del enfoque CSV al enfoque CSA.
- Christian Gay Porcel - AI & Compliance en Aizon
- Christian es licenciado en farmacia y actualmente trabaja en el departamento de AI & Compliance en Aizon. Se ha especializado en la cualificación y validación de sistemas cloud y de inteligencia artificial en la industria farmacéutica. A lo largo de su carrera, ha enfocado sus esfuerzos en la integración de la inteligencia artificial en los procesos GxP, transformando estos procesos mediante la aplicación de soluciones de IA.
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No dudes en ponerte en contacto con nuestros expertos
¿Necesitas ayuda con tus procesos de validación? ¿O con tus reportes de toxicología?¿O quizás con la validación y mantenimiento de tus sistemas? Sea cuál sea tu reto dentro del sector de life sciences, nuestro equipo de expertos estará encantado de poder escuharte y darte soporte.
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