Ya se trate de sistemas de dosificación o de peso, dispositivos de fabricación, sistemas de rastreo y seguimiento o firmas electrónicas, las empresas de la industria farmacéutica pueden beneficiarse de la automatización de sus entornos de producción. Sin embargo, estos proyectos de automatización necesitan estar validados en todo momento para garantizar que satisfacen las estrictas regulaciones y legislaciones de la industria.
QbD es el experto en validación para la industria farmacéutica. Con la ayuda de la metodología de las GAMP 5 ® (ISPE) – una forma estructurada y basada en proyectos para la validación de sistemas automatizados – le guiamos a través de todo el proceso de validación automatizada. Es bueno tener en cuenta que siempre hacemos uso de un enfoque basado en el riesgo. En otras palabras, nos centramos específicamente en los aspectos de su validación automatizada que generan la mayoría de los riesgos. Esta forma pragmática y eficiente de verificación y validación le garantiza que destine su presupuesto de forma adecuada.
¿Está interesado en la validación automatizada? Le ayudamos a través de todo el proceso. Desde la redacción de un plan de validación hasta la formulación de los requisitos del usuario y su traducción a especificaciones funcionales y técnicas, así como la verificación y validación de su sistema. No dude en contactar con nosotros.
QbD, su socio de validación automatizada, colabora estrechamente con Reditech. Si está buscando un colaborador para la implementación de proyectos automatizados, Yitch es el experto ideal, no solo para la industria farmacéutica, sino también para la industria de la tecnología limpia, hídrica, (petro) química y alimentaria.