En la industria de las ciencias de la salud, sanitaria o cosmética, es un hecho que las regulaciones e inspecciones estén siendo de cada vez más estrictas, tanto para empresas grandes como pequeñas. Un sistema de gestión de calidad (QMS) exhaustivo le ayuda a satisfacer las regulaciones actuales y futuras. Además, incluye otros objetivos, como el establecimiento y mantenimiento de un control óptimo de su calidad junto con la estimulación de una mejora continua de la calidad del producto.
QbD configura y optimiza sus QMS, prepara a su empresa frente a auditorías internas y externas y proporciona programas de formación en GxP y validación. Con un enfoque basado en el riesgo y con un método pragmático y estructurado, nuestro equipo de consultores le ayudarán a organizar y optimizar sistemas como:
- sistemas de control para procesos operativos y para la supervisión del funcionamiento de los procesos y de la calidad del producto;
- sistemas para Acciones Correctivas y Acciones Preventivas (CAPA);
- sistemas para cambio de gestión;
- sistemas de gestión para la identificación de oportunidades de mejora, la evaluación de auditorías y la gestión de reclamaciones.
Partiendo de esta experiencia, fundamos QbD Software, nuestras propias soluciones tecnológicas desarrolladas especialmente para la gestión de calidad en la industria de las ciencias de la vida, biotech y medtech. QbD Software le permite la rápida creación de sistemas completamente personalizados a sus necesidades específicas y en línea con todos los estándares de validación de software.