Etiquetado electrónico / eIFU
¿Buscas servicios de eIFU? Qarad, que forma parte del Grupo QbD, puede ayudar a los fabricantes de productos sanitarios o de diagnóstico in vitro a eliminar las instrucciones de uso (IFU) en papel de los envases de sus productos y ponerlas a disposición del usuario final en Internet.
Part of QbD Group
This service is supported by Qarad
Qué es el etiquetado electrónico / eIFU
Ahorro de papel y costes
¿Cuánto gasta tu empresa en embalaje, papel, impresión y logística? Mucho. ¿Suficiente para considerar un servicio de eIFU…?
Simplifique su proceso
Los procesos complejos requieren mucho tiempo y esfuerzo. Sin embargo, las empresas suelen estar demasiado ocupadas para mejorar sus procesos. Nuestra plataforma en línea puede ayudarte a simplificarlos.
Diferencia tu experiencia como cliente
Nuestra tecnología puede facilitar tu vida y la de tus clientes. Al hacer que tus documentos estén disponibles en nuestro portal, son fácilmente recuperables y con control de versiones.
Reducir el riesgo
Reduce tu responsabilidad y la probabilidad de tener que retirar productos relacionados con tu IFU. Nuestra solución es bien conocida por los organismos notificados. La aceptación de tu eIFU se verá facilitada por la integración y validación de su enfoque por parte de Qarad.
Cumplir la normativa
Las bibliotecas de documentos en línea son fáciles en una industria no regulada. Sin embargo, el cumplimiento de las normativas de la UE, la FDA y otras es mucho más complejo. Nuestros servicios cumplen todos los requisitos normativos y, por tanto, marcan la diferencia.
¿Por qué elegir a QbD Group?
Como pionero, Qarad -parte del Grupo QbD- ofrece el servicio eIFU desde 2008. Por lo tanto, ya hemos abordado muchos de los riesgos.
Esto significa que estás cubierto por una solución de un solo proveedor, desarrollada por expertos en regulación con un enfoque en el cumplimiento y la gestión de riesgos.
Los servicios de eIFU de Qarad cumplen con todos los requisitos de la UE, la FDA y los requisitos nacionales relativos al propio servicio electrónico, su desarrollo y validación, y el proveedor. Por lo tanto, nuestro servicio eIFU es tu garantía reglamentaria.
Principales ventajas de nuestro servicio:
- Desarrollado por expertos en normativa centrados en el cumplimiento y la gestión de riesgos
- Una solución que cumple plenamente la normativa de la UE y la FDA (MEDDEV 2.14/3 para el DIV y el Reglamento (UE) nº 207/2012 de la Comisión sobre DM)
- Registra todas las acciones de los usuarios y administradores y todas las descargas de los usuarios finales, lo que permite una trazabilidad completa (conforme al 21CFR11)
- Un concepto conocido por los organismos notificados
- Un proveedor con certificación ISO13485 e ISO27001
- Desarrollo de software según la norma EN62304
- Una interfaz web multilingüe y un servicio telefónico gratuito multilingüe en todo el mundo
- Un proceso de implantación sin problemas que te llevará un mínimo de tiempo
- Una solución estándar con una interfaz de usuario totalmente configurable
"Qarad ha sido de gran ayuda en nuestra reciente transición del papel a las instrucciones de uso electrónicas. Ofrecen un servicio y una plataforma eIFU muy profesionales. El cambio a eIFU no sólo nos ahorra costes, sino que también es muy eficiente. Y, por supuesto, es bueno para el medio ambiente. Básicamente, todas las empresas deberían hacer esto. Además de estar muy centrado en el cliente y ser flexible, el equipo de Qarad tiene un conocimiento excelente y actualizado de la normativa."
Sitio web dedicado
Según tus preferencias, ofrecemos una plataforma estándar configurable.
La integración y la validación de tus procesos están en el ADN de Qarad. Garantizamos la implantación sin problemas y la aceptación normativa de su solución eIFU.
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No dudes en ponerte en contacto con nosotros para que podamos escuchar tus necesidades y ofrecerte el servicio adecuado.
