Aceleramos el desarrollo de tu innovación, garantizando un acceso rápido a los pacientes. Aseguramos un crecimiento sólido a través del cumplimiento normativo y la excelencia operativa.
0+
Expertos en todo el mundo
0+
Clientes activos
0+
Proyectos realizados
0+
Años de experiencia colectiva en autoridades regulatorias globales
Un grupo integrado de expertos en regulatory, calidad y clínica que acelera la innovación en Life Sciences en Europa y más allá.
Descubre nuestra historia
Acelera el desarrollo de fármacos con experiencia regulatoria desde el concepto hasta la comercialización.
Más información about Farma y Biotecnología
Consigue el cumplimiento normativo y el lanzamiento al mercado de tus dispositivos médicos a nivel global.
Más información about Dispositivos médicos
Navega los requisitos del IVDR con orientación especializada y metodologías probadas.
Más información about Diagnóstico in vitro
Agiliza el desarrollo de CDx con estrategias regulatorias y clínicas integradas.
Más información about Companion diagnostics (CDx)
Conecta las vías regulatorias de fármacos y dispositivos con experiencia transversal en cumplimiento.
Más información about Productos combinadosGuiamos tu producto desde la estrategia inicial hasta la post-comercialización. Integrando experiencia regulatoria, clínica y de calidad, aceleramos el desarrollo, reducimos riesgos en los registros y maximizamos el valor de tu activo a largo plazo.
Más información about Desarrollo de productoHacemos que entrar y crecer en Europa sea sencillo. Con profunda experiencia regulatoria y presencia local, ofrecemos soporte integral: desde la estrategia y los registros hasta la importación y el cumplimiento post-market.
Más información about Puerta de entrada a EuropaIntegramos calidad, cumplimiento y eficiencia en tus operaciones. Desde validación y sistemas de calidad hasta transformación digital y gestión del ciclo de vida, entregamos soluciones a medida que fortalecen tu operativa.
Más información about Excelencia operativaHistorias de éxito
Desde el desarrollo inicial hasta la post-comercialización, te guiamos en cada etapa crítica.
Más de 600 especialistas con un profundo conocimiento regulatorio y de calidad en múltiples dominios.
Navega la regulación de la UE con confianza gracias a nuestra experiencia regional inigualable.
Estrategias personalizadas, adaptadas a tus retos, escala y ambiciones.
Ejecución en plazo y presupuesto, con comunicación transparente en cada paso.
Nos integramos de forma natural en la cultura de tu equipo para lograr un impacto máximo y duradero.
Aprovecha nuestra amplia red europea y experiencia regulatoria para llevar tus productos al mercado más rápido.
QbD Group y delaware anuncian una nueva alianza para ayudar a las empresas de Life Sciences a acelerar su transformación digital al tiempo que garantizan el pleno cumplimiento GxP.
Leer más
QbD Group se une a ASEBIO, reforzando su compromiso con la calidad, el cumplimiento normativo y la seguridad en el sector español de las Life Sciences.
Leer más
QbD Group ha sido galardonada con el título de Mejor Empresa de Servicios de Farmacovigilancia en la última edición de Farmaforum.
Leer más
QbD Group da la bienvenida a la Dra. Diane Fairweather como Directora de División Clínica, con más de 25 años de liderazgo clínico global para fortalecer y expandir la división.
Leer más
QbD Group ha sido galardonado con el Sello de Oro como Mejor Empresa Gestionada 2025, lo que supone el sexto año consecutivo de reconocimiento a la excelencia en el sector de las Life Sciences.
Leer más
La Dra. Ángeles Escarti-Nebot se incorpora a QbD Group como Directora de Asuntos Regulatorios, aportando su experiencia regulatoria global para impulsar la innovación en las Life Sciences.
Leer más
Azierta se integra en QbD Group, ampliando servicios y alcance global, e incrementando el valor para los clientes y las oportunidades para los empleados en la consultoría de Life Sciences.
Leer más
QbD Group presenta una nueva identidad de marca para reflejar su crecimiento, la expansión de sus servicios y su compromiso con la innovación en el sector de las Life Sciences.
Leer más
BlogExpandirse por Europa implica complejos requisitos de farmacovigilancia. Aprende cómo los sistemas de FV de la UE pueden escalar a la vez que integran las funciones nacionales y las obligaciones reglamentarias.
BlogExpanding across Europe introduces complex pharmacovigilance requirements. Learn how EU PV systems can scale while integrating national roles and regulatory obligations.
WebinarEl aprovechamiento de la IA en Life Sciences es potente, pero también complejo bajo GxP. En este webinar conjunto, QbD Group y delaware muestran cómo implementar la IA de manera fiable, validada y lista para inspección, con el enfoque adecuado en datos, explicabilidad y gestión del ciclo de vida.
WebinarLos equipos biotecnológicos en fase inicial a menudo tienen dificultades para traducir la innovación científica en preparación para la primera administración en humanos (First-in-Human). Este seminario web proporciona orientación práctica para ayudar a los equipos a construir una vía de desarrollo clara y escalable que alinee la estrategia regulatoria, CMC, calidad y planificación clínica. Reduciendo riesgos, evitando retrasos y manteniéndose listo para las inspecciones sin sobredimensionar las estructuras internas.
White Paper¿Qué revelan 230 cartas de advertencia de la FDA sobre deficiencias recurrentes en la fabricación estéril? Este informe analiza los hallazgos de inspecciones de 2023-2025 y los relaciona con las expectativas del Anexo 1 de las GMP de la UE, revelando dónde los fabricantes incumplen con mayor frecuencia el cumplimiento sostenible.
WebinarÚnete a nuestro webinar y descubre cómo aplicar PDEs (Permitted Daily Exposures) para minimizar riesgos críticos y asegurar conformidad regulatoria, combinando ciencia, estadísticas y herramientas digitales avanzadas. Aprende de expertos cómo transformar la validación de limpieza en un proceso más seguro, eficiente y predecible.
BlogUS biotech expanding to Europe? Learn how to convert FDA submission packages into EU and UK dossiers efficiently and avoid costly pre-submission rework.
BlogAnnex 1 places strong emphasis on personnel behaviour in sterile manufacturing. Learn how gowning, training, and aseptic discipline influence contamination control.
BlogLearn how biotech startups can use EMA Scientific Advice to test development strategy, structure regulatory questions and reduce risk before CTA and first-in-human trials.
BlogEl Anexo 1 pone un fuerte énfasis en el comportamiento del personal en la fabricación estéril. Descubre cómo la vestimenta, la formación y la disciplina aséptica influyen en el control de la contaminación.
BlogDescubre cómo las startups biotecnológicas pueden usar el Asesoramiento Científico de la EMA para probar su estrategia de desarrollo, estructurar sus preguntas regulatorias y reducir riesgos antes de un CTA y de ensayos clínicos en humanos (first-in-human).
Regulatory UpdateLa guía ICH E2D(R1) introduce nuevas expectativas para los Sistemas Organizados de Recopilación de Datos (ODCS), Programas de Apoyo a Pacientes (PSP), Programas de Investigación de Mercado (MRP) y plataformas digitales. Descubre lo que las MAHs deben implementar antes del 18 de marzo de 2026 para asegurar el cumplimiento de farmacovigilancia.
Deja que nuestros expertos te ayuden a navegar las complejidades de la regulación y la calidad en Life Sciences.
Usamos cookies para mejorar tu experiencia
Usamos cookies esenciales para el funcionamiento del sitio y cookies de análisis opcionales para mejorar nuestros servicios. Consulta nuestra Política de privacidad y Política de cookies.
