QPPV / Representante Local
En QbD Group comprendemos la complejidad de gestionar las responsabilidades de farmacovigilancia (FV) en varios territorios. Tanto si eres un MAH de Europa, del Reino Unido o de todo el mundo, nuestros servicios se adaptan a tus necesidades específicas.
No dudes en ponerte en contacto con nosotros para obtener más información.
¿Cómo podemos ayudarte?
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QPPV & Deputy:
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Designación de QPPV & Deputy para el cumplimiento de las normas de la UE, Reino Unido y locales.
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Responsabilidad personal en la supervisión y el cumplimiento de las normas de seguridad.
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Gestión del sistema de Farmacovigilancia:
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Establecimiento y mantenimiento del sistema de Farmacovigilancia de la empresa.
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Gestión integral para el cumplimiento de la normativa.
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Control de seguridad:
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Seguimiento continuo de los perfiles de seguridad de los medicamentos de la empresa.
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Identificación y gestión proactivas de los nuevos problemas de seguridad.
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Contacto 24 horas de la Autoridad Sanitaria:
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Punto de contacto único para las autoridades sanitarias, que garantiza la disponibilidad 24 horas al día, 7 días a la semana.
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Comunicación rápida y eficaz para asuntos regulatorios.
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¿Por qué es importante?
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Seguridad del paciente:
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Centralizar el sistema QPPV en la UE o en el país de operación enfatiza el compromiso de QbD Group con la seguridad del paciente, garantizando una respuesta eficiente y rápida a cualquier problema de seguridad.
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Cumplimiento de la normativa:
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El cumplimiento de los requisitos regulatorios de la UE y el Reino Unido para la presencia de QPPV demuestra la dedicación de QbD Group al estricto cumplimiento de las normas y reglamentos de farmacovigilancia.
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Eficiencia y solvencia:
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La centralización del sistema QPPV mejora la eficacia y solvencia de las actividades de farmacovigilancia, garantizando una gestión continua y fiable del perfil de calidad y seguridad de los productos farmacéuticos.
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¿Por qué QbD Group?
Con más de 10 años prestando servicios de farmacovigilancia, nuestra experiencia garantiza un cumplimiento óptimo de la normativa nacional e internacional. Siguiendo nuestro compromiso con la calidad, nuestras actividades de farmacovigilancia cuentan con la certificación ISO 9001:2015.
- Garantía de cumplimiento.
- Influencia del sistema de calidad.
- Disponibilidad continua.
- Apoyo experto en ausencia.
- Cumplimiento post-Brexit.
- Presencia local en España.
Soluciones a medida
El enfoque de este servicio depende de ti. Se adapta totalmente a tus necesidades.
Contacta con nosotros
No dudes en ponerte en contacto con nosotros para que podamos escuchar tus necesidades y ofrecerte el servicio adecuado.
