Impurezas
¿Buscas informes toxicológicos certificados que respalden su proceso de producción y el cumplimiento de la normativa?
¿Necesita evaluaciones de riesgos o evaluaciones toxicológicas de impurezas en productos farmacéuticos?
QbD ofrece la mayor biblioteca en línea de informes toxicológicos disponibles certificados por miembros AETOX.
¿Por qué es necesario?
Nuestro toxicólogos miembros de EUROTOX y AETOX, realizan nuestros informes de impurezas toxicológicas, que son esenciales para evaluar los riesgos y las impurezas en la fabricación de medicamentos, vacunas, productos biológicos, ATMP, productos sanitarios e IVD. Estas evaluaciones, que abarcan diversas impurezas, son cruciales para el personal de control de calidad, los responsables de cumplimiento, los directores de centro y los directores técnicos.
Su importancia radica en ayudar a los procedimientos de seguridad, garantizar el cumplimiento de la normativa y salvaguardar tanto los productos como a los trabajadores en el proceso de fabricación. La necesidad surge de la obligatoriedad de disponer de un repositorio bien documentado de informes certificados actualizados, vitales para auditorías e inspecciones, que en última instancia contribuyen a la seguridad general de la producción farmacéutica.
Podemos ayudarle con informes de evaluación de riesgos y evaluaciones toxicológicas de impurezas (nitrosaminas, impurezas orgánicas, impurezas mutagénicas, impurezas elementales e impurezas procedentes de estudios de extraíbles y lixiviables).
¿Por qué QbD Group?
Más de 10 años brindando servicios de toxicología, QbD puede ayudarle en el asesoramiento y apoyo en el control de los riesgos de calidad.
Nuestro equipo de toxicología es miembro certificado de la organización AETOX & EUROTOX.
Soluciones a medida
El enfoque de este servicio depende de ti. Se adapta totalmente a tus necesidades.
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