
QbD Group awarded Platinum label as Best Managed Company 2026
QbD Group awarded Platinum label as Best Managed Company 2026, marking seven consecutive years of recognition for excellence in the life sciences industry.
Leer más
Aceleramos el desarrollo de tu innovación, garantizando un acceso rápido a los pacientes. Aseguramos un crecimiento sólido a través del cumplimiento normativo y la excelencia operativa.
700+
Expertos en todo el mundo
1200+
Clientes activos
4500+
Proyectos realizados
200+
Años de experiencia colectiva en autoridades regulatorias globales
Un grupo integrado de expertos en regulatory, calidad y clínica que acelera la innovación en Life Sciences en Europa y más allá.
Descubre nuestra historia
Acelera el desarrollo de fármacos con experiencia regulatoria desde el concepto hasta la comercialización.
Más información about Pharma y Biotech
Consigue el cumplimiento normativo y el lanzamiento al mercado de tus dispositivos médicos a nivel global.
Más información about Dispositivos médicos
Navega los requisitos del IVDR con orientación especializada y metodologías probadas.
Más información about Diagnóstico in vitro
Agiliza el desarrollo de CDx con estrategias regulatorias y clínicas integradas.
Más información about Companion diagnostics (CDx)
Conecta las vías regulatorias de fármacos y dispositivos con experiencia transversal en cumplimiento.
Más información about Productos combinadosGuiamos tu producto desde la estrategia inicial hasta la post-comercialización. Integrando experiencia regulatoria, clínica y de calidad, aceleramos el desarrollo, reducimos riesgos en los registros y maximizamos el valor de tu activo a largo plazo.
Más información about Desarrollo de productoHacemos que entrar y crecer en Europa sea sencillo. Con profunda experiencia regulatoria y presencia local, ofrecemos soporte integral: desde la estrategia y los registros hasta la importación y el cumplimiento post-market.
Más información about Puerta de entrada a EuropaIntegramos calidad, cumplimiento y eficiencia en tus operaciones. Desde validación y sistemas de calidad hasta transformación digital y gestión del ciclo de vida, entregamos soluciones a medida que fortalecen tu operativa.
Más información about Excelencia operativaHistorias de éxito
Desde el desarrollo inicial hasta la post-comercialización, te guiamos en cada etapa crítica.
Más de 700 especialistas con un profundo conocimiento regulatorio y de calidad en múltiples dominios.
Navega la regulación de la UE con confianza gracias a nuestra experiencia regional inigualable.
Estrategias personalizadas, adaptadas a tus retos, escala y ambiciones.
Ejecución en plazo y presupuesto, con comunicación transparente en cada paso.
Nos integramos de forma natural en la cultura de tu equipo para lograr un impacto máximo y duradero.
Aprovecha nuestra amplia red europea y experiencia regulatoria para llevar tus productos al mercado más rápido.

QbD Group awarded Platinum label as Best Managed Company 2026, marking seven consecutive years of recognition for excellence in the life sciences industry.
Leer más
En QbD Group unimos fuerzas con Vigintake para apoyar la evolución de las operaciones de farmacovigilancia mediante automatización inteligente y soluciones digitales innovadoras, combinando experiencia regulatoria, sistemas de calidad y tecnología avanzada.
Leer más
QbD Group anuncia hoy la adquisición de Rescop, una empresa especializada en cumplimiento GxP, validación de sistemas informáticos y software de validación para el sector de Life Sciences.
Leer más
QbD Group ha sido reconocido con el Premio AEFI a la Mejor Publicación de 2025 por el artículo «Farmacovigilancia en terapias innovadoras. Desafíos regulatorios y clínicos», escrito por Almudena del Castillo, Head of Global Vigilance Division y Country Manager Spain.
Leer más
QbD Group y delaware anuncian una nueva alianza para ayudar a las empresas de Life Sciences a acelerar su transformación digital al tiempo que garantizan el pleno cumplimiento GxP.
Leer más
QbD Group se une a ASEBIO, reforzando su compromiso con la calidad, el cumplimiento normativo y la seguridad en el sector español de las Life Sciences.
Leer más
QbD Group ha sido galardonada con el título de Mejor Empresa de Servicios de Farmacovigilancia en la última edición de Farmaforum.
Leer más
QbD Group da la bienvenida a la Dra. Diane Fairweather como Directora de División Clínica, con más de 25 años de liderazgo clínico global para fortalecer y expandir la división.
Leer más
White PaperAs pharma SMEs and biotechs grow, pharmacovigilance systems that once worked well can quickly become a bottleneck. This white paper breaks down how to build a pharmacovigilance (PV) setup that scales with your business, without losing compliance or control.
Case StudyDiscover how QbD Group helped a Spanish pharmaceutical company develop a scalable pharmacovigilance model supporting international growth and regulatory compliance.
Case StudyDiscover how QbD Group helped a Chinese biopharmaceutical company build a scalable global pharmacovigilance framework for EU entry and worldwide expansion.
BlogDescubre los desafíos prácticos de las Evaluaciones de Riesgos Ambientales (ERA) en la industria farmacéutica, desde el aporte toxicológico hasta la coherencia de los datos y la gestión del ciclo de vida.
WebinarDescubre el enfoque BxP para alinear BPL y BPM, cerrar brechas técnicas entre laboratorio y planta, y blindar el cumplimiento ante hallazgos críticos en auditorías regulatorias.
BlogDescubre un modelo de 7 fases para la conformidad de IA/ML en Life Sciences, que abarca la gobernanza de datos, la validación y el seguimiento posterior al lanzamiento bajo GxP.
White PaperFDA or NMPA approval doesn't mean EU readiness. Learn why home market success often leads to delays under EU MDR, and how to avoid them.
BlogRegistro en Europa tras la aprobación de la FDA: aprende a gestionar los registros regulatorios en la UE y el Reino Unido, las interacciones con las autoridades y los plazos de forma eficiente.
BlogPrepárate para los ensayos First-in-Human con el marco operativo adecuado. Alinea la seguridad, la gobernanza y la ejecución clínica para cumplir con las expectativas regulatorias.
BlogEntrar al mercado de la UE requiere mucho más que una aprobación. Descubre los requisitos de farmacovigilancia, calidad y MAH que las biotecnológicas deben preparar antes de su lanzamiento europeo.
BlogExpandirse por Europa implica complejos requisitos de farmacovigilancia. Aprende cómo los sistemas de FV de la UE pueden escalar a la vez que integran las funciones nacionales y las obligaciones reglamentarias.
BlogLos requisitos de extractables y lixiviables están evolucionando con el borrador ICH Q3E. Descubre cómo las empresas pueden prepararse para las futuras expectativas regulatorias de E&L.
¿Listo para acelerar tu proyecto en Life Sciences? Habla con nuestros expertos.
Usamos cookies para mejorar tu experiencia
Usamos cookies esenciales para el funcionamiento del sitio y cookies de análisis opcionales para mejorar nuestros servicios. Consulta nuestra Política de privacidad y Política de cookies.