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Informes PDE-OEL
Contamos con un equipo profesional de toxicólogos especializados en el cálculo del valor PDE para cualquier API. Además, ofrecemos la mayor biblioteca online de informes...
Toxicología
QbD Group ofrece un conjunto de servicios de toxicología para tus procesos, aplicaciones y equipos. Contamos con la certificación EUROTOX y somos miembros de AETOX.
Nuestro enfoque estructurado y focalizado en riesgos garantiza que tus productos farmacológicos cumplan con los requisitos y normativas de calidad.
Nuestros consultores cuentan con una amplia experiencia en toxicología y ofrecen un apoyo valioso a su equipo, ya sea colaborando directamente o impulsando la gestión ágil y eficaz de tus proyectos mediante servicios externalizados.
Líderes europeos en evaluaciones de riesgo toxicológico
Ofrecemos evaluaciones toxicológicas integrales, respaldadas por un equipo de toxicólogos certificados ERT, cuya experiencia garantiza tanto la aprobación regulatoria como la seguridad del paciente. Reconocidos por nuestra trayectoria, de confianza para las principales compañías y valorados a nivel mundial, somos una referencia global en evaluaciones de riesgo toxicológico.
Más de 10 años de experiencia
Durante más de una década, hemos ofrecido evaluaciones científicamente sólidas y fiables que ayudan a nuestros clientes a cumplir con los estándares internacionales y con las regulaciones en constante evolución.
Más de 10.000 informes entregados
Nuestros informes toxicológicos han sido revisados y aceptados por la EMA, la FDA y autoridades locales, cumpliendo siempre con los más altos estándares regulatorios internacionales.
La confianza de más de 600 clientes
A lo largo de los años hemos construido relaciones duraderas, ofreciendo soluciones toxicológicas de alta calidad reconocidas por su fiabilidad y consistencia.
Presencia en más de 60 países
Hemos entregado informes en más de 50 países, demostrando un liderazgo global con soluciones aceptadas en los principales marcos regulatorios internacionales.
Tendencias y retos del mercado
La toxicología juega un papel vital en la evaluación de la seguridad y los riesgos de químicos, farmacéuticos e productos industriales. Con la evolución de las regulaciones y las industrias, existe una creciente demanda de evaluaciones de seguridad más rigurosas. Los avances en tecnologías como la IA, ML y el cribado de alta capacidad están revolucionando el campo, permitiendo evaluaciones más rápidas y precisas.
La toxicología ambiental está ganando atención, enfocándose en el impacto de las sustancias en los ecosistemas. La gestión de grandes volúmenes de datos y las consideraciones éticas, como la reducción del uso de animales en pruebas, son desafíos significativos. En QbD Group, nuestros expertos en toxicología aprovechan estos avances para ofrecer soluciones fiables e innovadoras.
Servicios de Toxicología
Todas las industrias
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¿Por qué QbD Group?
- Soporte toxicológico integral
Desde las primeras fases de desarrollo hasta los cambios post-autorización, ofrecemos evaluaciones de riesgo integradas, perfectamente alineadas con las estrategias de QA, CMC y regulatorias. - Experiencia experta y escalable
Con décadas de experiencia combinada en proyectos y mercados diversos, nuestro equipo de toxicología aporta eficiencia, coherencia y confianza en cada evaluación. - Supervisión proactiva del cumplimiento
Mediante una vigilancia rigurosa de los informes, ayudamos a nuestros clientes a mantener el control total de sus obligaciones toxicológicas, alertándoles de forma proactiva ante posibles no conformidades antes de que representen un riesgo. - Expertos en toxicología certificados
Nuestros informes son elaborados y revisados por toxicólogos certificados por EUROTOX (ERT), garantizando los más altos estándares científicos, regulatorios y de seguridad del paciente en cada evaluación.
Soporte toxicológico integral
Más de 10 años de experiencia
Supervisión del cumplimiento
Expertos en toxicología certificados
Contacta con nosotros
¿Necesitas ayuda con tu Toxicología? No dudes en ponerte en contacto con nosotros. Nuestros toxicólogos expertos estarán encantados de escuchar tus necesidades y ayudarte a superar tus retos toxicoógicos.
